雙免疫一線治療惡性胸膜間皮瘤，近1/4患者生存超3年

熱門(mén)推薦：雙免疫 , 患者生存 , 惡性胸膜間皮瘤 ,

來(lái)源：醫(yī)藥健聞

2021-09-15

9月13日，百時(shí)美施貴寶公布了III期臨床研究CheckMate-743 三年隨訪結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，與含鉑標(biāo)準(zhǔn)化療相比，無(wú)論組織學(xué)類型如何，歐狄沃（納武利尤單抗）聯(lián)合逸沃（伊匹木單抗）用于不可切除的惡性胸膜間皮瘤（MPM）一線治療顯示出持久的生存獲益。

在隨訪時(shí)間至少三年（35.5個(gè)月）時(shí)：

歐狄沃聯(lián)合逸沃組患者三年生存率為23%，化療組為15%。
雙免疫聯(lián)合治療進(jìn)一步將患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了27%（HR 0.73; 95% CI: 0.61 to 0.87）。此外，作為該臨床研究的主要研究終點(diǎn)，總生存期獲得改善，雙免疫治療組患者的中位總生存期（mOS）為18.1個(gè)月，化療組為14.1個(gè)月。

歐狄沃聯(lián)合逸沃的安全性與既往報(bào)道的惡性胸膜間皮瘤一線治療研究結(jié)果一致，未觀察到新的安全性信號(hào)。這些結(jié)果（摘要編號(hào)#LBA65）將于2021年9月17日歐洲中部夏令時(shí)間（CEST）下午1:40/北美東部夏令時(shí)間（EDT）上午7:40在2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）在線年會(huì)中發(fā)布。

瑞士洛桑大學(xué)醫(yī)院胸部腫瘤科主任Solange Peters教授表示：“惡性胸膜間皮瘤患者的預(yù)后通常很差，五年生存率約為10%。既往針對(duì)這種侵襲性癌癥的治療選擇有限，而如今我們看到，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗不僅有望延長(zhǎng)患者生存，且與化療相比，雙免疫治療帶給患者的生存獲益已持續(xù)了三年。這些結(jié)果向我們進(jìn)一步證實(shí)了雙免疫聯(lián)合治療所帶來(lái)的持久療效。”

隨訪三年時(shí)（患者結(jié)束治療約一年），與化療組相比，更多接受歐狄沃聯(lián)合逸沃治療的患者獲得了持續(xù)緩解。無(wú)論組織學(xué)類型如何，雙免疫治療均能為患者帶來(lái)更長(zhǎng)的持續(xù)緩解時(shí)間（DOR）：

對(duì)歐狄沃聯(lián)合逸沃產(chǎn)生應(yīng)答的患者中，有28%在三年時(shí)仍存在應(yīng)答，而在化療組中該比例為0%。
雙免疫聯(lián)合治療組中患者的中位持續(xù)緩解時(shí)間（mDOR）為11.6個(gè)月，而化療組為6.7個(gè)月。
雙免疫聯(lián)合治療組患者的客觀緩解率（ORR）與化療組相當(dāng)（39.6% vs. 44%）。

百時(shí)美施貴寶副總裁、胸部腫瘤開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人Abderrahim Oukessou 表示：“CheckMate -743 研究的結(jié)果改變了惡性胸膜間皮瘤的治療模式。在歐狄沃聯(lián)合逸沃獲批前，惡性胸膜間皮瘤已有近15年沒(méi)有新的系統(tǒng)性療法獲批。越來(lái)越多的證據(jù)表明，雙免疫聯(lián)合治療在多瘤種中均顯示出持續(xù)的生存獲益，包括非小細(xì)胞肺癌四年隨訪時(shí)展現(xiàn)出的持久總生存獲益。如今，這一聯(lián)合治療方式已被證實(shí)能夠持續(xù)改善另一種胸部腫瘤，間皮瘤患者的總生存期，從而幫助罹患此類嚴(yán)重疾病的患者延長(zhǎng)生存。”

歐狄沃聯(lián)合逸沃已獲得包括美國(guó)、歐盟、日本和中國(guó)在內(nèi)的全球14個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，用于一線治療不可切除的惡性胸膜間皮瘤。更多上市申請(qǐng)正在全球范圍內(nèi)接受審評(píng)。

截至目前，以歐狄沃聯(lián)合逸沃為基礎(chǔ)的雙免疫組合療法已在五個(gè)瘤種的6項(xiàng)III期臨床研究中顯示出總生存（OS）獲益，包括惡性胸膜間皮瘤、非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、晚期腎細(xì)胞癌和食管鱗狀細(xì)胞癌。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請(qǐng)聯(lián)系我們。

相關(guān)文章

專欄推薦