9月13日，中國醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其下屬全資子公司通用三洋收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的一份維格列汀片《藥品注冊證書》，用于治療2型糖尿病。
2019年9月20日，通用三洋向國家藥監(jiān)局提交了該藥品注冊申請并獲得受理。
該藥品為諾華研發(fā)并于2007年9月26日首次申請在歐盟上市，規(guī)格為50mg，商品名為Galvus?；目前，維格列汀片在中國已批準進口上市。
該藥品適用于治療2型糖尿病。當飲食和運動不能有效控制血糖時，該藥品可作為單藥治療，或者當****作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時，可與****聯(lián)合使用。
根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢顯示，截止目前，該藥品在國內(nèi)共有齊魯制藥有限公司、北京諾華制藥有限公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司、華潤賽科藥業(yè)有限責任公司等12家生產(chǎn)企業(yè)獲得批準上市，規(guī)格均為50mg。
截止本公告披露日，通用三洋在該藥品研發(fā)項目累計投入約為1,700萬元人民幣（未經(jīng)審計）。
根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫樣本醫(yī)院用藥銷售統(tǒng)計顯示，2020年該藥品樣本醫(yī)院銷售總金額約為0.9億元。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
