值2021年中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)召開之際，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng) 先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥與康圣環(huán)球基因技術(shù)有限公司在服貿(mào)會(huì)上簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。合作達(dá)成后，雙方將加強(qiáng)服務(wù)資源與信息資源對(duì)接，就臨床試驗(yàn)中生物標(biāo)志物的研究及轉(zhuǎn)化展開深度合作，并共同探索提升血液腫瘤相關(guān)生物標(biāo)記物檢測(cè)方法的可及性。

       值2021年中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)召開之際，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng) 先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥與康圣環(huán)球基因技術(shù)有限公司在服貿(mào)會(huì)上簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。合作達(dá)成后，雙方將加強(qiáng)服務(wù)資源與信息資源對(duì)接，就臨床試驗(yàn)中生物標(biāo)志物的研究及轉(zhuǎn)化展開深度合作，并共同探索提升血液腫瘤相關(guān)生物標(biāo)記物檢測(cè)方法的可及性。

       亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊博士表示：“如今中國(guó)血液腫瘤的精準(zhǔn)化、個(gè)性化治療水平仍有待提升。以攜T315I突變的慢性髓性白血病（CML）患者為例，目前臨床上很多患者是在出現(xiàn)耐藥后以‘試藥’形式等待標(biāo)準(zhǔn)療法試錯(cuò)，這顯然會(huì)耽誤患者的最 佳治療時(shí)機(jī)。如果能通過基因檢測(cè)，把T315I突變的患者精準(zhǔn)地篩查出來，就能讓患者更早地用上和用對(duì)創(chuàng)新藥、實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期生存。此外，在臨床研究中，基因檢測(cè)可以幫助我們精準(zhǔn)鎖定目標(biāo)患者以及適應(yīng)癥，從而提升藥物開發(fā)的效率和成功率、縮短新藥研發(fā)周期、加速產(chǎn)品獲批上市。

       血液腫瘤是亞盛醫(yī)藥產(chǎn)品管線的重要研發(fā)方向之一，公司多個(gè)在研品種在該疾病治療方面呈現(xiàn)了潛力；而康圣環(huán)球是血液特檢細(xì)分領(lǐng)域的頭部企業(yè)。我們非常期待雙方后續(xù)的深入合作，這將實(shí)現(xiàn)中國(guó)創(chuàng)新企業(yè)在藥物研發(fā)和商業(yè)化上的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合及優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，在中國(guó)血液腫瘤精準(zhǔn)化治療進(jìn)程中具有劃時(shí)代的里程碑意義。”

       康圣環(huán)球執(zhí)行董事、CEO黃士昂教授表示：“康圣環(huán)球自誕生之日起，長(zhǎng)期深耕血液學(xué)領(lǐng)域并提供特檢服務(wù)：自2003年始至今，康圣環(huán)球持續(xù)在CML伴隨診斷領(lǐng)域?yàn)榕R床與患者提供特檢服務(wù)；2010年至2020年間，已累計(jì)完成超20萬例次檢驗(yàn)。憑借團(tuán)隊(duì)豐富的經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的研發(fā)能力，例如檢測(cè)BCR-ABL不同融合類型的靈敏度可達(dá)10(-5)以上，基于二代測(cè)序技術(shù)的ABL激酶區(qū)突變檢出率達(dá)到16%，診療技術(shù)的提升將對(duì)患者的臨床治療方案、藥物療效監(jiān)測(cè)和全病程規(guī)范化管理提供有力支持。

       作為通過國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證的商業(yè)實(shí)驗(yàn)室，康圣環(huán)球多次與全球知名制藥公司及國(guó)內(nèi)官方協(xié)會(huì)的合作經(jīng)驗(yàn)；亞盛醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)血液腫瘤領(lǐng)域藥物研發(fā)主力，康圣環(huán)球?qū)﹄p方能達(dá)成戰(zhàn)略合作非常重視和期待。未來，雙方將在血液病領(lǐng)域達(dá)成全面合作。康圣環(huán)球有信心聯(lián)合亞盛醫(yī)藥為中國(guó)血液病患者在診斷、治療領(lǐng)域攜手探索，共推中國(guó)病患的精準(zhǔn)診療進(jìn)程、共創(chuàng)中國(guó)企業(yè)在科技驅(qū)動(dòng)下的創(chuàng)新發(fā)展之路，在當(dāng)代社會(huì)醫(yī)療服務(wù)體系下貢獻(xiàn)全新價(jià)值！”

       與康圣環(huán)球的戰(zhàn)略合作，將成為亞盛醫(yī)藥核心產(chǎn)品奧雷巴替尼（Olverembatinib，HQP1351，曾用名耐克替尼、奧瑞巴替尼）商業(yè)化布局中的重要一步，并推動(dòng)中國(guó)CML患者的精準(zhǔn)化治療。

       CML是骨髓造血干細(xì)胞克隆性增殖形成的惡性腫瘤，全球有38%的新發(fā)CML患者在中國(guó)[1]。隨著酪氨酸激酶抑制劑（TKI）藥物進(jìn)入臨床，慢性粒細(xì)胞白血?。–ML）的治療模式發(fā)生了極大改變。盡管TKI顯著改善了CML患者的預(yù)后，但仍有部分患者在治療中出現(xiàn)耐藥。其中T315I突變是常見的耐藥突變類型之一，在耐藥CML中的發(fā)生率可達(dá)25%左右。伴有T315I突變的CML患者對(duì)目前所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥，正面臨無藥可醫(yī)治的窘境。

       奧雷巴替尼是中國(guó) 首 個(gè)第三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物，靶向包括T315I突變?cè)趦?nèi)的多種BCR-ABL突變體。目前，奧雷巴替尼已在中國(guó)提交新藥上市申請(qǐng)（NDA），且已被CDE納入優(yōu)先審評(píng)和突破性治療品種。奧雷巴替尼上市后，將滿足中國(guó)攜T315I突變CML患者巨大的亟待滿足的治療需求。

       亞盛醫(yī)藥與康圣環(huán)球達(dá)成戰(zhàn)略合作后，雙方將探索提高中國(guó)T315I檢測(cè)的可及性，實(shí)現(xiàn)攜T315I突變CML患者的精準(zhǔn)篩查，幫助其盡快接受精準(zhǔn)有效的藥物治療；并推動(dòng)CML患者的精準(zhǔn)化和個(gè)性化治療，為更多患者帶來長(zhǎng)期生存獲益。

       亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊博士表示：“如今中國(guó)血液腫瘤的精準(zhǔn)化、個(gè)性化治療水平仍有待提升。以攜T315I突變的慢性髓性白血?。–ML）患者為例，目前臨床上很多患者是在出現(xiàn)耐藥后以‘試藥’形式等待標(biāo)準(zhǔn)療法試錯(cuò)，這顯然會(huì)耽誤患者的最 佳治療時(shí)機(jī)。如果能通過基因檢測(cè)，把T315I突變的患者精準(zhǔn)地篩查出來，就能讓患者更早地用上和用對(duì)創(chuàng)新藥、實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期生存。此外，在臨床研究中，基因檢測(cè)可以幫助我們精準(zhǔn)鎖定目標(biāo)患者以及適應(yīng)癥，從而提升藥物開發(fā)的效率和成功率、縮短新藥研發(fā)周期、加速產(chǎn)品獲批上市。

       血液腫瘤是亞盛醫(yī)藥產(chǎn)品管線的重要研發(fā)方向之一，公司多個(gè)在研品種在該疾病治療方面呈現(xiàn)了潛力；而康圣環(huán)球是血液特檢細(xì)分領(lǐng)域的頭部企業(yè)。我們非常期待雙方后續(xù)的深入合作，這將實(shí)現(xiàn)中國(guó)創(chuàng)新企業(yè)在藥物研發(fā)和商業(yè)化上的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合及優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，在中國(guó)血液腫瘤精準(zhǔn)化治療進(jìn)程中具有劃時(shí)代的里程碑意義。”

       康圣環(huán)球執(zhí)行董事、CEO黃士昂教授表示：“康圣環(huán)球自誕生之日起，長(zhǎng)期深耕血液學(xué)領(lǐng)域并提供特檢服務(wù)：自2003年始至今，康圣環(huán)球持續(xù)在CML伴隨診斷領(lǐng)域?yàn)榕R床與患者提供特檢服務(wù)；2010年至2020年間，已累計(jì)完成超20萬例次檢驗(yàn)。憑借團(tuán)隊(duì)豐富的經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的研發(fā)能力，例如檢測(cè)BCR-ABL不同融合類型的靈敏度可達(dá)10(-5)以上，基于二代測(cè)序技術(shù)的ABL激酶區(qū)突變檢出率達(dá)到16%，診療技術(shù)的提升將對(duì)患者的臨床治療方案、藥物療效監(jiān)測(cè)和全病程規(guī)范化管理提供有力支持。

       作為通過國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證的商業(yè)實(shí)驗(yàn)室，康圣環(huán)球多次與全球知名制藥公司及國(guó)內(nèi)官方協(xié)會(huì)的合作經(jīng)驗(yàn)；亞盛醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)血液腫瘤領(lǐng)域藥物研發(fā)主力，康圣環(huán)球?qū)﹄p方能達(dá)成戰(zhàn)略合作非常重視和期待。未來，雙方將在血液病領(lǐng)域達(dá)成全面合作?？凳キh(huán)球有信心聯(lián)合亞盛醫(yī)藥為中國(guó)血液病患者在診斷、治療領(lǐng)域攜手探索，共推中國(guó)病患的精準(zhǔn)診療進(jìn)程、共創(chuàng)中國(guó)企業(yè)在科技驅(qū)動(dòng)下的創(chuàng)新發(fā)展之路，在當(dāng)代社會(huì)醫(yī)療服務(wù)體系下貢獻(xiàn)全新價(jià)值！”

       與康圣環(huán)球的戰(zhàn)略合作，將成為亞盛醫(yī)藥核心產(chǎn)品奧雷巴替尼（Olverembatinib，HQP1351，曾用名耐克替尼、奧瑞巴替尼）商業(yè)化布局中的重要一步，并推動(dòng)中國(guó)CML患者的精準(zhǔn)化治療。

       CML是骨髓造血干細(xì)胞克隆性增殖形成的惡性腫瘤，全球有38%的新發(fā)CML患者在中國(guó)[1]。隨著酪氨酸激酶抑制劑（TKI）藥物進(jìn)入臨床，慢性粒細(xì)胞白血?。–ML）的治療模式發(fā)生了極大改變。盡管TKI顯著改善了CML患者的預(yù)后，但仍有部分患者在治療中出現(xiàn)耐藥。其中T315I突變是常見的耐藥突變類型之一，在耐藥CML中的發(fā)生率可達(dá)25%左右。伴有T315I突變的CML患者對(duì)目前所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥，正面臨無藥可醫(yī)治的窘境。

       奧雷巴替尼是中國(guó) 首 個(gè)第三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物，靶向包括T315I突變?cè)趦?nèi)的多種BCR-ABL突變體。目前，奧雷巴替尼已在中國(guó)提交新藥上市申請(qǐng)（NDA），且已被CDE納入優(yōu)先審評(píng)和突破性治療品種。奧雷巴替尼上市后，將滿足中國(guó)攜T315I突變CML患者巨大的亟待滿足的治療需求。

       亞盛醫(yī)藥與康圣環(huán)球達(dá)成戰(zhàn)略合作后，雙方將探索提高中國(guó)T315I檢測(cè)的可及性，實(shí)現(xiàn)攜T315I突變CML患者的精準(zhǔn)篩查，幫助其盡快接受精準(zhǔn)有效的藥物治療；并推動(dòng)CML患者的精準(zhǔn)化和個(gè)性化治療，為更多患者帶來長(zhǎng)期生存獲益。