記者 |黃華
編輯 |謝欣
引發(fā)A股體外診斷（IVD）板塊大跌的，安徽IVD帶量采購結果出爐。
8月27日，安徽省醫(yī)藥集中采購服務中心公布省公立醫(yī)療機構臨床檢驗試劑集采結果。結果顯示，新產業(yè)、雅培、邁瑞醫(yī)療、西門子、長光華醫(yī)、博陽生物、索靈診斷、萬孚生物、奧森多、基蛋生物、微點生物、明德生物均有產品納入集采；羅氏、貝克曼、安圖生物、透景生命出局，但并未公布具體中標價格。
在中選產品方面，據(jù)安徽有關部門發(fā)布的集采談判結果，雅培、邁瑞醫(yī)療、新產業(yè)、西門子談判成功的品種居前，分別為19種、14種、14種、12種。
近年來，集采在醫(yī)藥行業(yè)不是一個新詞匯，從化學仿制藥到生物類似藥，從冠脈支架到骨科耗材等紛紛納入。需要指出的是，此次安徽的臨床檢驗試劑集采。由于行業(yè)特殊性，其與藥品、耗材的集采路徑稍有不同。
在安徽省醫(yī)藥集中采購服務中心8月19日的通知中，談判議價規(guī)則不是幾進幾的淘汰制，而是接受入圍價的企業(yè)才能與專家組進行兩輪談判議價，談判成功形成帶量采購談判價。換言之，不降價就沒有機會。
而在協(xié)議采購量方面，公立醫(yī)療機構以談判成功產品省藥采平臺上年度采購量的80%作為協(xié)議采購量，且未納入談判議價范圍的同類產品仍需聯(lián)動降價。浙商證券研報認為，此類規(guī)則類似于此前冠脈支架集采“不中標，無市場”。另外，此次采購周期為2年。
依據(jù)行業(yè)媒體體外診斷網(wǎng)發(fā)布的集采中標價格顯示，按照現(xiàn)在安徽檢驗收費標準為參考，進口品牌入圍價格是收費標準的28%-30%，國產品牌入圍價格是收費標準的20%-25%。也就是，要入圍，就得先“砍一刀”。
一般在三甲醫(yī)院進行乙肝五項檢查，費用約是大幾十元到百元不等，體外診斷網(wǎng)報道稱，流出數(shù)據(jù)顯示，雅培、邁瑞、博陽的中標價是6.5元/人、5元/人、3.5元/人。而檢測費用要幾百元的心功能診斷項目BNP（Brain Natriuretic Peptide，又稱B型利鈉肽）的中標價上，雅培、西門子、微點、萬孚的中標價分別是64元/人、60元/人、45元/人、45元/人。
值得注意的是，盡管面臨著不中標就失去安徽市場的風險，在當前集采結果中，羅氏、貝克曼和安圖生物等企業(yè)未有中標記錄，根據(jù)此前報道，上述三家企業(yè)并未參加之前的現(xiàn)場報價環(huán)節(jié)。
而有趣的是，根據(jù)此前一份券商電話會議記錄，安圖生物方面曾分析認為雅培無法承受此次集采的降價幅度，但最終結果卻是雅培參與并拿到了最多的中標書，而安圖生物自己卻并未中標。
而羅氏診斷的棄標則并不讓人意外，這家外企依舊延續(xù)著自己在中國市場的強勢姿態(tài)，此前南京在IVD招采中曾要求羅氏降價，但據(jù)悉此事后來不了了之。
根據(jù)方正證券發(fā)布的數(shù)據(jù)，化學發(fā)光領域羅氏、雅培、貝克曼等老牌外企占據(jù)超過8成的市場份額，國內1000余家企業(yè)只能去爭奪剩余的2成利潤。這同時也意味著，隨著羅氏、貝克曼放棄安徽市場，雅培和國產企業(yè)有可能占據(jù)更大的市場份額。
對于前述行業(yè)頭部企業(yè)的退出，有業(yè)內聲音認為，頭部企業(yè)要維護其在全國甚至全球范圍內的市場價格體系，而從產品覆蓋區(qū)域來講，跨國企業(yè)主要集中在北京、上海、廣州、深圳等一線城市，尤其集中在大城市的三甲醫(yī)院里。另一方面，也有一種猜測是，IVD臨床應用中，醫(yī)院不是唯一的出口，大量第三方實驗室實際在幫醫(yī)院做檢測。對于它們的監(jiān)管，醫(yī)保部門可能插不上手。
除了羅氏和貝克曼這樣的“大廠消失了事件”，主營免疫診斷試劑的安圖生物和以腫瘤標志物臨床檢測見長的透景生命也沒有出現(xiàn)在中選名單中，讓不少投資者感到意外。畢竟，這兩家企業(yè)和邁瑞醫(yī)療、新產業(yè)均是本土體外診斷行業(yè)的龍頭。
不過，和邁瑞醫(yī)療相比，新產業(yè)、安圖生物、透景生命的業(yè)務體量較小。2020年，邁瑞醫(yī)療的體外診斷業(yè)務總營收為66億，新產業(yè)的體外診斷是22億元。其中，新產業(yè)的試劑銷售是17億。同一時間，安圖生物試劑類實現(xiàn)營收23.79億元。
具體到試劑類產品，除了免疫類診斷試劑，安圖生物還有微生物檢測試劑、生化檢測試劑等。在2020年，其免疫類診斷試劑售出2.55億人份，幾乎是微生物檢測試劑的4倍。雖然沒有具體的產品名稱，但在該公司產品基本信息一欄，“產品1-產品8”均屬于免疫診斷板塊，銷售收入約在4000萬元-1億元的水平。粗略估算下，這些產品總的銷售收入約5億元。而透景生命2020年體外診斷試劑銷售也在同一水平，具體營收數(shù)額是4.17億元，占總營收85%。
未來影響方面，不少研報都提及，此次集采短期內或許會對行業(yè)內的公司造成一定沖擊，但長期來看國內企業(yè)將從外企手中爭奪蛋糕。華金證券就在研報中表示：“對比海外企業(yè)，國產企業(yè)生產成本優(yōu)勢明顯，對集采降價接受度更高；且跨國企業(yè)受到國際定價等因素影響，在集采中占據(jù)劣勢；集采的推進有望加速國產替代的節(jié)奏。”
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