記者 |原祎鳴

編輯 |謝欣

       8月23日，國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)公布了《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)文件（GH-HD2021-1）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為《文件》）?！段募凤@示，人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品將于9月14日在天津啟動(dòng)國(guó)家集中帶量采購(gòu)。采購(gòu)周期為2年，每年簽訂采購(gòu)協(xié)議，續(xù)簽時(shí)原則上不少于中選企業(yè)上一年協(xié)議采購(gòu)量。

       相較于前次文件，《文件》進(jìn)一步公布了意向采購(gòu)量、最高有效申報(bào)價(jià)、采購(gòu)周期、比價(jià)價(jià)格的確定、擬中選規(guī)則、執(zhí)行細(xì)則、采購(gòu)量和具體企業(yè)等。

       意向采購(gòu)量由參與機(jī)構(gòu)報(bào)送采購(gòu)量的90%累加得出。其中：

• 陶瓷-陶瓷類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)的首年意向采購(gòu)量總量為126797個(gè)。意向采購(gòu)量最大的為納通醫(yī)療北京威聯(lián)德（23131個(gè)）、春立醫(yī)療（22625個(gè)）、捷邁（16706個(gè)）、愛(ài)康醫(yī)療（16119個(gè)）和強(qiáng)生（16210個(gè)）。
• 陶瓷—聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)的首年意向采購(gòu)量總量為142757個(gè)，首年意向采購(gòu)量最大的為愛(ài)康醫(yī)療（23905個(gè)）、強(qiáng)生（16044個(gè)）、捷邁（13446個(gè)）、納通醫(yī)療（10965個(gè)）和施樂(lè)輝（10821個(gè)）。
• 合金—聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)的首年意向采購(gòu)量總量為35988個(gè)，意向采購(gòu)量最大的為愛(ài)康醫(yī)療（6648個(gè)）、納通醫(yī)療天津正天（2981個(gè)）、威高骨科（2633個(gè)）、強(qiáng)生（2256個(gè)）、納通醫(yī)療威聯(lián)徳（2141個(gè)）、施樂(lè)輝（1772個(gè)）。
• 膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)中的首年意向采購(gòu)量總量為231976個(gè)，最大的前五為捷邁（36341個(gè)）、愛(ài)康醫(yī)療（30933個(gè)）、強(qiáng)生（28469個(gè)）、施樂(lè)輝（24270個(gè)）、納通醫(yī)療北京威聯(lián)德（20879個(gè)）。共計(jì)需求量近14萬(wàn)個(gè)，涉及市場(chǎng)規(guī)模約26.77億元。

       此外，大博醫(yī)療、微創(chuàng)骨科、邁瑞醫(yī)療、貝朗醫(yī)療等也都在集采產(chǎn)品的意向采購(gòu)量前列。

       根據(jù)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)， 2018年中國(guó)人工全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)439324臺(tái)，人工全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)249259臺(tái)，膝關(guān)節(jié)單髁置換手術(shù)11200臺(tái)。米內(nèi)網(wǎng)2019年數(shù)據(jù)顯示，骨科關(guān)節(jié)類(lèi)植入醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)含量最高，市占率前七名分別為捷邁（15.53%）、強(qiáng)生（13.55%）、愛(ài)康醫(yī)療（9.21%）、春立醫(yī)療（8.96%）、林克骨科（6.92%）、施樂(lè)輝（5.36%）、威高骨科（3.53%）。根據(jù)中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年中國(guó)骨科關(guān)節(jié)市場(chǎng)規(guī)模約為73億元，同比增長(zhǎng)22%。關(guān)節(jié)產(chǎn)品技術(shù)壁壘較高，國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)商市場(chǎng)份額僅有27%。

       無(wú)論是從市場(chǎng)占有的角度還是集采的意向采購(gòu)量來(lái)看，骨科領(lǐng)域仍然是以外企為主導(dǎo)。

       根據(jù)各外企的年度報(bào)告，強(qiáng)生2020年骨科器械銷(xiāo)售額為77.63億美元；捷邁為70.25億美元；施樂(lè)輝為32.5億美元。在這次集采中，依舊是捷邁、強(qiáng)生領(lǐng) 先，產(chǎn)品意向采購(gòu)量各接近3萬(wàn)個(gè)；施樂(lè)輝次之，意向量接近1萬(wàn)個(gè)。

       截至今年1月15日，國(guó)內(nèi)已有多個(gè)省級(jí)骨科醫(yī)療器械帶量采購(gòu)開(kāi)展，在涉及到關(guān)節(jié)類(lèi)的集采中，江蘇省2019年人工髖關(guān)節(jié)集采平均降價(jià)47.20%，最大降幅為76.70%；福建省2020年人工髖關(guān)節(jié)集采平均降價(jià)35.32%、人工膝關(guān)節(jié)集采平均降價(jià)32.12%；江蘇省2020年人工膝關(guān)節(jié)集采平均降價(jià)67.30%；安徽省2020年關(guān)節(jié)類(lèi)集采平均降價(jià)81.97%；山東省2020年人工髖關(guān)節(jié)集采平均降價(jià)86.26%。

       剛剛科創(chuàng)板IPO過(guò)會(huì)的春立醫(yī)療也曾表示，根據(jù)過(guò)往省級(jí)帶量采購(gòu)的經(jīng)驗(yàn)，公司關(guān)節(jié)產(chǎn)品終端價(jià)格的降幅在32.12%至86.26%之間。由于人工關(guān)節(jié)在春立醫(yī)療中的營(yíng)收占比極大，因此集采對(duì)春立醫(yī)療而言極為重要。在這一次的集采當(dāng)中，春立醫(yī)療的意向采購(gòu)量也紛紛在各產(chǎn)品排名中的前列。

       根據(jù)春立醫(yī)療的招股書(shū)，2019年中國(guó)骨科植入性醫(yī)療器械市場(chǎng)中，創(chuàng)傷類(lèi)、脊柱類(lèi)、關(guān)節(jié)類(lèi)細(xì)分市場(chǎng)合計(jì)占據(jù)85.8%的市場(chǎng)份額，在細(xì)分的關(guān)節(jié)類(lèi)市場(chǎng)中春立醫(yī)療以8.96%的市場(chǎng)份額，在國(guó)內(nèi)企業(yè)中排名第二、在中國(guó)所有關(guān)節(jié)假體行業(yè)企業(yè)（包括國(guó)外企業(yè)）中排名第四。

       春立醫(yī)療招股說(shuō)明書(shū)顯示，2017年至2020年1-6月，春立醫(yī)療關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品收入金額占各期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為96.88%、96.47%、96.76%、96.68%，是公司盈利的主要來(lái)源。

       其中，“標(biāo)準(zhǔn)髖關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品”收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例最高。2017年至2020年1-6月，春立醫(yī)療“標(biāo)準(zhǔn)髖關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品”的收入分別為2.06億元、3.57億元、5.95億元、2.85億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為68.45%、71.75%、69.55%、70.08%。

       春立醫(yī)療曾在科創(chuàng)板上市招股書(shū)中表示，集采涉及春立醫(yī)療主營(yíng)業(yè)務(wù)產(chǎn)品，若產(chǎn)品未能中標(biāo)，則存在核心產(chǎn)品市場(chǎng)占有率下滑的風(fēng)險(xiǎn)，并對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)帶來(lái)不利影響。若不同產(chǎn)品系統(tǒng)分別進(jìn)入A、B競(jìng)價(jià)單元，若A、B競(jìng)價(jià)單元最終降價(jià)幅度出現(xiàn)較大差異，則春立醫(yī)療會(huì)進(jìn)入降價(jià)幅度更大的競(jìng)價(jià)單元，價(jià)格在短期內(nèi)會(huì)受到一定影響。

       換言之，如果沒(méi)有納入集采，市場(chǎng)占有率會(huì)下滑；如果成功納入集采，價(jià)格會(huì)大幅度下跌。而這一影響對(duì)幾乎所有的進(jìn)入競(jìng)價(jià)單元產(chǎn)品所在公司都成立，不過(guò)對(duì)于國(guó)產(chǎn)企業(yè)而言，低價(jià)放量搶食外資份額，并非不可行的策略。

       此前的帶量采購(gòu)“廝殺戰(zhàn)”中，春立醫(yī)療除未能中標(biāo)2019年江蘇省髖關(guān)節(jié)“帶量采購(gòu)”外，其余省份及相關(guān)關(guān)節(jié)產(chǎn)品的“帶量采購(gòu)”均中標(biāo)。

       人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品占公司營(yíng)收比極高的還有愛(ài)康醫(yī)療，年報(bào)顯示，2020年愛(ài)康醫(yī)療的營(yíng)業(yè)收入為10.35億元，以關(guān)節(jié)為主的骨科植入產(chǎn)品收入為 10.07億元，占比97.26%，其中髖膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入8.29億元。

       這一次集采中，愛(ài)康醫(yī)療的占比也極大，陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯兩類(lèi)的意向采購(gòu)量產(chǎn)品排 名 第 一，髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品共計(jì)需求量達(dá)45917個(gè)，根據(jù)最高有效申報(bào)價(jià)估算，涉及市場(chǎng)規(guī)模接近8.4億元。

       而關(guān)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品同樣也是威高骨科的重要營(yíng)收來(lái)源之一，威高骨科招股書(shū)顯示，其髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)2018、2019和2020年?duì)I收分別為1.38億元、2.06億元和2.95億元，占同期營(yíng)業(yè)收入的比重分別為11.4%、13.4%和16.2%；膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) 2018、2019和2020年?duì)I收分別為6407萬(wàn)元、9787萬(wàn)元和1.06億元，占同期營(yíng)業(yè)收入的比重分別為5.3%、6.2%和5.8%。

       毛利率方面，威高骨科旗下海星醫(yī)療品牌關(guān)節(jié)產(chǎn)品毛利率由2018 年的 63.61%上升至 2020 年的 71.31%；北京亞華品牌關(guān)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品毛利率由 2018年的 54.69%上升至 2020 年的 61.18%?？偟膩?lái)看，威高骨科關(guān)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品毛利率從2018年的59.18%，到2020年已經(jīng)上升到67.58%。

       而一切結(jié)果，將在9月揭曉。