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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 集采前早有產(chǎn)能摸底,被重罰的華北制藥為何還會斷供?

集采前早有產(chǎn)能摸底,被重罰的華北制藥為何還會斷供?

作者:黃華HH  來源:界面新聞
  2021-08-23
不是價格太低也不是成本上漲,華北制藥說斷供是產(chǎn)能問題。

記者 |黃華

編輯 |謝欣

       華北制藥斷供集采事件仍在發(fā)酵。8月23日,伴隨著股價觸及跌停,這家創(chuàng)立近70年的老牌國企甚至上了熱搜。

       而就在8月22日晚,面對輿論鋪天蓋地的“華北制藥選擇躺平”、“華北制藥不干了”、“華北制藥扛不住了?”質(zhì)疑聲,華北制藥發(fā)出公告做了回應(yīng),否認(rèn)了此前外界猜測的利潤原因、成本上漲原因,而是歸結(jié)于“技術(shù)原因”,即產(chǎn)能不足。

       公告內(nèi)容有四方面重點。一是此次出現(xiàn)斷供的地區(qū)首先出現(xiàn)在山東。數(shù)據(jù)顯示,山東省協(xié)議約定采購量為2511萬粒,但自執(zhí)行中選結(jié)果開始至今年8月20日,華北制藥提供山東省實際供應(yīng)量為365萬粒。換言之,華北制藥給到山東的實際供應(yīng)量尚不足約定的20%。

       并且,需要說明的是,華北制藥的布洛芬緩釋膠囊中選地區(qū)是包括山東省在內(nèi)的7個省市, 2020年11月各省陸續(xù)執(zhí)標(biāo)。中選省市首年約定采購量共為7975萬粒,協(xié)議期限3年。但自開始執(zhí)行至今年8月20日,公司實際供應(yīng)量為1585萬粒。也就意味著,不僅僅是山東,其他城市的供應(yīng)量也不理想。

       其次,對于出現(xiàn)供應(yīng)量不足的原因,華北制藥解釋,這一方面是因為公司主觀上對擴(kuò)產(chǎn)工作推進(jìn)有怠慢,當(dāng)前以對相關(guān)人員做出嚴(yán)厲處罰;另一方面,客觀上,公司需按照國家相關(guān)規(guī)則對布洛芬緩控釋制劑生產(chǎn)批量做變更申請。

       但該變更屬于重大變更,注冊申請需提供3-6個月的穩(wěn)定性研究資料并上報。這致使擴(kuò)產(chǎn)項目的申報及審評審批進(jìn)程延長了6個月。此外,疫情原因也迫使生產(chǎn)場區(qū)處于封閉狀態(tài),相關(guān)工作進(jìn)一步受阻。

       華北制藥同時還稱,布洛芬緩釋膠囊不是公司的業(yè)績支柱型產(chǎn)品,對2021年業(yè)績影響不大。但因為公司已經(jīng)被列入“違規(guī)名單”,被取消自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家集采的申報資格。而鑒于第六批國家集采信息尚未公布,公司尚無法預(yù)測后續(xù)影響。

       另外華北制藥并沒有放棄布洛芬緩釋膠囊及其擴(kuò)產(chǎn)計劃,還將加強(qiáng)與該產(chǎn)品其他中選省份的溝通,全力以赴保供應(yīng)。但是,由于該產(chǎn)品擴(kuò)產(chǎn)項目尚未審批完成,后續(xù)其他省份的供應(yīng)情況也存在不確定性。

       當(dāng)前,根據(jù)山東省公共資源交易中心8月19日通告,華北制藥在山東斷供的布洛芬緩釋膠囊已由珠海潤都制藥股份有限公司替補(bǔ)。而依據(jù)此前第三批全國藥品集采中選結(jié)果表,除了山東,天津、山西、湖北、湖南、陜西、青海也是中選省市。

       事實上,華北制藥雖然是首 個因為供應(yīng)問題被國采列入“違規(guī)名單”的公司,但這不是國內(nèi)集采制度實施以后的首例出現(xiàn)供應(yīng)問題的企業(yè)。此前,在地方集采中,已經(jīng)出現(xiàn)過斷供問題。例如,今年4月14日,浙江通報東瑞制藥集采中選注射用頭孢美唑鈉產(chǎn)品后拒絕供貨。2019年6月,百時美施貴寶的福辛普利鈉片在河北省出現(xiàn)供貨不足。

       不過,雖然歸因于產(chǎn)能和法規(guī)問題,但華北制藥此番解釋依然存在疑點。這是在于,集采后的產(chǎn)能問題實際上早在2018年“4+7”試點時就已被業(yè)內(nèi)熱議,因此國家聯(lián)采辦并非沒有注意到此事,在此后的幾次集采中,牽頭方都在開標(biāo)前對相關(guān)廠家進(jìn)行了產(chǎn)能摸底。而對于華北制藥來說,為何在開標(biāo)前沒有弄清自己的產(chǎn)能,或是安排好擴(kuò)產(chǎn)建設(shè),令人不解。

       雖然,華北制藥當(dāng)前公告澄清此事,立證公司是“負(fù)責(zé)任的大企業(yè)”,但作為國內(nèi)抗生素的第一家生產(chǎn)企業(yè),華北制藥當(dāng)前問題頗多,這仍讓不少投資者感到焦心。

       華北制藥2020年財報顯示,疫情影響下終端用藥需求量大幅下滑。由此,華北制藥營收為114.93億元,同比微增0.31%;歸母凈利潤為9732萬元,同比下降43.46%;扣非后凈利虧損6191萬元,較同期下降153.96%。

       今年一季度,華北制藥業(yè)績?nèi)晕春棉D(zhuǎn),期內(nèi)歸母東凈利潤虧損5719萬元。業(yè)績頹勢下,華北制藥管理層也出現(xiàn)動蕩。8月13日,公司公告稱,收到三份高管辭職報告,分別來自董事、副董事長和董事會戰(zhàn)略(投資決策)委員會委員劉文富,公司董事、總經(jīng)理和董事會提名與薪酬考核委員會委員周曉冰和公司總會計師兼財務(wù)負(fù)責(zé)人王立鑫。而自2015年以來,華北制藥已經(jīng)有4名董事長辭職。

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