8月5日，Oyster Point Pharma, Inc.官網(wǎng)透露與箕星藥業(yè)達成合作協(xié)議，箕星藥業(yè)將在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化供干眼癥患者使用的OC-01 (varenicline)和OC-02 (simpinicline)鼻噴霧劑，Oyster Point Pharma將獲得1,750萬美元的首付款以及高達2.048億美元的潛在開發(fā)和基于銷售的里程碑付款，以及基于未來凈銷售額的分層特許權使用費?；撬帢I(yè)計劃在中國本土生產(chǎn)OC-01和OC-02，并承擔許可區(qū)域內(nèi)的開發(fā)和商業(yè)化成本。
干眼癥是一種慢性眼科疾病，在美國有超過3,000萬人受其困擾，在中國影響超過1.5億人。患者由于眼睛的淚膜受損而出現(xiàn)眼部不適和炎癥。淚膜受損的原因可能是由于眼淚生成減少，眼淚成分失衡或者過度眼淚蒸發(fā)。
干眼病主要分為兩種類型：
一是淚液缺乏型干眼，即淚液分泌減少而正常蒸發(fā)，根據(jù)是否出現(xiàn)Sjögren干燥綜合征而具體分為干燥型或非干燥型，后者人群居多；
二是蒸發(fā)型干眼，即淚液分泌正常而蒸發(fā)過多，主要由瞼板腺功能異常（MGD）引起，占80%以上的干眼癥人群；
不管是哪種類型，干眼癥導致的眼部不適和疼痛都會降低患者的生活質(zhì)量，并且導致他們在閱讀、開車、使用計算機或進行其它日?；顒訒r出現(xiàn)困難。干眼癥患者眾多，且疾病負擔較重，對有效治療有明顯的未滿足需求。
OC-01鼻噴霧劑是多劑量包裝、不含防腐劑的高選擇性膽堿能激動劑鼻噴霧劑，用以治療干眼癥和神經(jīng)營養(yǎng)性角膜病變的癥狀和體征。在臨床前和臨床研究中，OC-01以不含防腐劑的水性鼻噴霧劑形式給藥，可激活鼻腔內(nèi)三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路從而激活自然淚膜分泌。
OC-02 (simpinicline)鼻噴霧劑是一種高選擇性膽堿能激動劑。Simpinicline檸檬酸鹽是一種強**乙酰膽堿受體激動劑，對α4β2、α3β4、α3α5β4和α4α6β2受體有活性，對α7受體有微弱的激動活性。OC-02先前已完成兩項針對干眼癥的IIb期臨床試驗研究。
目前，對于干眼癥的治療，主要傳統(tǒng)方法是使用人工淚液，比如玻璃酸鈉、羥甲基纖維素鈉等。 它們具有與生物淚液相同的粘滯性和伸縮性，可緩解眼干、疼、癢、燒灼、異物感等臨床癥狀，但是并不能根除病因，對于中重度干眼癥患者，必須與其它藥物聯(lián)合才能降低疾病的嚴重程度。
國內(nèi)和國際在研藥物均以抗炎治療為主。目前國內(nèi)已有多家藥企自研或從國外引進靶向藥因的干眼癥藥物，其中恒瑞醫(yī)藥從 Novaliq 公司引進的 CyclASol（0.1%，環(huán)孢素 A 制劑）、億勝生物從 Mitotech 公司引進的 SkQ1（心磷脂過氧化的抑制劑）滴眼液、李氏大藥廠從 RegeneRx 公司引進 RGN-259（以胸腺素 β4 為活性成分的無菌、無防腐劑新型治療肽滴眼液）等，機制均屬于抗炎治療。
在國際市場，Xiidra(諾華)、Eysuvis(Kala)和Refresh(艾伯維/艾爾健)無疑是干眼癥領域的潛力品種，預計?到2024年銷售額分別為8.44億美元、6.92億美元和4.04億美元，位列前三名。而Restasis(艾伯維/艾爾健)隨著專利到期后仿制藥侵蝕銷售額從重磅炸 彈級別急劇下滑到2024年1億美元左右。
目前布局干眼癥的藥企大部分都在積極通過合作研發(fā)或引進來快速搭建管線，通過與不同國家地區(qū)的已經(jīng)在眼科領域建立成熟商業(yè)推廣和銷售渠道的本土公司合作，在特定國家市場開發(fā)能在短時間內(nèi)最 大程度的商業(yè)化新產(chǎn)品。
作為一種高發(fā)性疾病，預計到2024年，我國中重度干眼癥的患病人數(shù)將增至8570萬，2030年將進一步增至9370萬。當下的生活節(jié)奏越來越快，工作壓力也越來越大，不規(guī)律的作息和嚴重的睡眠不足已經(jīng)成為很多人的常態(tài)，另外長時間使用電腦、隱形眼鏡使用等因素的影響，均會引發(fā)和進一步加重干眼病癥狀。
以上因素導致我國的干眼癥問題愈發(fā)嚴重，干眼癥患者預計還將以較快速度繼續(xù)增加。出現(xiàn)干眼癥要及時治療，如果不治療會變成頑固性干眼癥，而引起角膜炎、角膜潰瘍，致使視力下降，甚至失明。因此，不論是自主研發(fā)還是授權引進，期待該領域有更有效的新產(chǎn)品出現(xiàn)，惠及患者。
參考來源：
1.Oyster Point Pharma官網(wǎng)；
2.Retrieved Aug 06，2021, from https://www.prnasia.com/story/328415-1.shtml.
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