日前，Ocular Therapeutix與再生元（Regeneron）宣布終止合作，暫停開(kāi)發(fā)用于治療濕性老年黃斑變性（AMD）和其他嚴(yán)重的視網(wǎng)膜疾病的aflibercept緩釋制劑，終止的決定于2021年8月5日開(kāi)始生效。
Ocular是一家專(zhuān)注于眼部疾病和病癥創(chuàng)新療法的配方、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司，2016年該公司與再生元展開(kāi)眼部療法的合作。根據(jù)合作協(xié)議顯示，再生元將利用Ocular的水凝膠技術(shù)，開(kāi)發(fā)和商業(yè)化aflibercept和其他針對(duì)眼科適應(yīng)癥的靶向VEGF藥物緩釋制劑。此外，Ocular將保留基于水凝膠緩釋藥物遞送平臺(tái)，開(kāi)發(fā)用于治療其他視網(wǎng)膜疾病的非靶向VEGF化合物以及小分子藥物（包括TKI）的所有權(quán)利。根據(jù)2020年的一項(xiàng)修正案，Ocular和再生元的合作重點(diǎn)將集中在aflibercept延長(zhǎng)給藥制劑的研究和開(kāi)發(fā)上。
Ocular Therapeutix總裁兼首席執(zhí)行官Antony Mattessich表示，“盡管對(duì)結(jié)束合作感到很遺憾，但Ocular非常感謝有機(jī)會(huì)與再生元合作開(kāi)發(fā)aflibercept。此次合作可能為Ocular未來(lái)的產(chǎn)品線帶來(lái)寶貴的戰(zhàn)略驅(qū)動(dòng)力。從這次合作中，Ocular對(duì)水凝膠平臺(tái)的多功能性及其在給藥途徑中的實(shí)用性更有信心，該方法也有可能成為將藥物安全地輸送到眼后部的有效方式。”
做為一種VEGF抑制劑，aflibercept可以通過(guò)阻斷VEGF-A和胎盤(pán)生長(zhǎng)因子（PLGF）兩種參與血管生成的生長(zhǎng)因子，阻斷新生血管的生長(zhǎng)，降低液體通過(guò)血管的能力（血管通透性）。該藥物是拜耳和再生元共同開(kāi)發(fā)的暢銷(xiāo)藥物，2018年，美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA)）批準(zhǔn)了aflibercept注射制劑用于濕性年齡相關(guān)性黃斑變性患者的補(bǔ)充生物制劑許可證申請(qǐng)(sBLA)。
值得注意的是，aflibercept注射劑型即將于2025年面臨專(zhuān)利到期的挑戰(zhàn)。目前，該藥物在市場(chǎng)上的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是諾華Beovu（brolucizumab）。此外，安進(jìn)預(yù)計(jì)也將于2022年4月完成aflibercept仿制藥的III期臨床試驗(yàn)。
參考來(lái)源：Ocular Therapeutix? Announces Termination of the Collaboration with Regeneron to Develop a Sustained-Release Formulation of Aflibercept for the Treatment of Wet AMD and other Serious Retinal Diseases
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