記者 |黃華
編輯 |謝欣
8月4日晚，新華視點(diǎn)發(fā)布《身高焦慮就打“增高針”？危險(xiǎn)！》一文，內(nèi)容直指當(dāng)前生長激素可能存在濫用、超范圍使用、受利益驅(qū)動(dòng)誘導(dǎo)孩子注射等行為。
受此影響，8月5日，A股生長激素龍頭上市公司長春高新和安科生物雙雙暴跌。長春高新跌停，報(bào)276.51元/股；安科生物報(bào)13.53元/股，收跌10.52%。
面對此狀，前述兩家公司緊急做出回應(yīng)。長春高新在互動(dòng)平臺回應(yīng)生長激素濫用問題稱，公司嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求生產(chǎn)經(jīng)營，生長激素屬于處方藥，國家對于生長激素的銷售有《藥品管理法》、《反興奮劑條例》等嚴(yán)格的法律法規(guī)要求，相關(guān)產(chǎn)品均銷售至符合法律法規(guī)要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
并且，長春高新表示，就目前生長激素產(chǎn)品使用的診療情況來說，國內(nèi)外均有著一系列嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑\療標(biāo)準(zhǔn)和流程，醫(yī)生需進(jìn)行一系列嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測項(xiàng)目后方可進(jìn)行處方，對確實(shí)需要治療的患者，并在患者本身自我接受的前提下進(jìn)行治療。
而安科生物在回復(fù)《科創(chuàng)板日報(bào)》記者回應(yīng)稱，公司在營銷上不存在“高額回扣來引誘兒科醫(yī)生濫開處方”的情況，且公司的重組人生長激素注射液于1999年獲批上市，至今已有20多年的臨床應(yīng)用史，近兩年的累計(jì)使用量有十幾萬人次，未暴露出大規(guī)模的臨床使用風(fēng)險(xiǎn)。
生長激素也是上述兩家公司的核心品種，按照長春高新2021年年報(bào)，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)凈利潤30.47億元，其中金賽藥業(yè)為凈利潤貢獻(xiàn)了近28億元。金賽藥業(yè)主要的產(chǎn)品就是生長激素。而2020年，安科生物的生物制品業(yè)務(wù)占營業(yè)收入比重為52.63%，這里的生物制品主要也是生長激素。
在國內(nèi)，關(guān)于生長激素是否被濫用、為何被濫用的問題已經(jīng)多次引發(fā)爭議。這是因?yàn)?，生長激素在中國獲批的適應(yīng)癥是原發(fā)性矮小癥，而這種病癥的發(fā)病率并不高。
據(jù)復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院內(nèi)分泌科對523例身材矮小兒童病因分析顯示：其中只有115例患有生長激素缺乏癥，占總數(shù)的21. 99%。北京301醫(yī)院內(nèi)分泌科主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)會(huì)前主委母義明介紹過，生長激素缺乏性矮小癥發(fā)病率大約為十萬分之20-25之間。
然而，與并不常見發(fā)病情況一同出現(xiàn)的數(shù)據(jù)還有愈演愈烈的生長激素市場。以及，火熱賽道中，相關(guān)公司的業(yè)績、股價(jià)不斷提振。由此，是不是有人利益熏心成了輿論時(shí)常追問的話題。在2016年，知名兒科教授葉義言曝光長沙貝諾醫(yī)院對兒童濫用生長激素。他曾向媒體表示，由疾病導(dǎo)致的兒童身材矮小癥其實(shí)并不多見。
眾所周知，生長激素屬于處方藥，其銷售推廣有著嚴(yán)格的法律要求。那么，既然該產(chǎn)品對應(yīng)的適應(yīng)癥并不是常見疾病，在諸多限制下，這款產(chǎn)品的銷售額是怎么“沖上去”的？
5月21日，長春高新對外披露生長激素在公立醫(yī)院售占比情況及生長激素在民營醫(yī)院的推廣情況或許能解釋此疑問。公司表示，其重組生長激素大概30%以下在公立醫(yī)院銷售，70%以上在其他合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售，預(yù)計(jì)未來在民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售占比會(huì)進(jìn)一步提升。換言之，生長激素的推廣重點(diǎn)并不在公立醫(yī)院，而在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
據(jù)長春高新2020年年報(bào)顯示，當(dāng)期銷售費(fèi)用約25.8億元，占據(jù)營收約30%。同一時(shí)期，安科生物2020年銷售費(fèi)用6.8億元，占營收比重約40%。
對民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的看好與高企的銷售費(fèi)用，再結(jié)合民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)對生長激素合規(guī)性和監(jiān)管要求要相對公立醫(yī)院更低的“潛規(guī)則”，難怪生長激素屢屢被質(zhì)疑在推廣中存在灰色地帶。
《半月談》雜志曾暗訪，有的醫(yī)院里，醫(yī)藥代表穿著白大褂向家長推銷生長激素。孩子剛剛4歲，醫(yī)藥代表就勸說家長給孩子打激素，并且要注射2-5年時(shí)間。醫(yī)藥代表還會(huì)用終身提成、高額回扣，引誘兒科醫(yī)生濫開處方，很多家長擔(dān)憂孩子身高不夠，“輸在起跑線上”，抱著“打打也無妨”的心態(tài)注射生長激素。
但實(shí)際上，生長激素并不是“打打也無妨”，不合理注射生長激素所帶來的健康隱患也是輿論關(guān)注的另一個(gè)話題。
科學(xué)研究顯示，注射生長激素后，可能會(huì)有甲狀腺功能減低、糖代謝改變、股骨頭滑脫壞死、特發(fā)性良性顱內(nèi)壓升高等不良反應(yīng)。因此，生長激素有嚴(yán)格的適應(yīng)癥和禁忌癥，糖尿病患兒、骨骺已經(jīng)閉合、嚴(yán)重全身性感染等危重病人、活動(dòng)性腫瘤或活動(dòng)性顱腦損傷、孕婦及哺乳期婦女都不適宜使用生長激素。
通常情況下，在應(yīng)用生長激素過程中，應(yīng)每3-6個(gè)月在兒科內(nèi)分泌門診監(jiān)測治療的有效性和安全性。主要檢測的內(nèi)容有：生長發(fā)育指標(biāo)、甲狀腺功能、血清類胰島素樣生長因子-1、空腹血糖和胰島素、肝腎功能和腎上腺皮質(zhì)功能、骨齡、垂體MRI，以及藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。
監(jiān)管對于生長激素的爭論持續(xù)不斷，但在當(dāng)前，相關(guān)企業(yè)的生長激素臨床適應(yīng)癥拓展競賽仍在持續(xù)。并且，各類關(guān)于生長激素的研究也還在進(jìn)行。
8月5日，長春高新最新發(fā)布的《投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表》中顯示，在生長激素成人適應(yīng)癥方面，公司認(rèn)為產(chǎn)品未來市場潛力較大。后續(xù)，公司還將積極推進(jìn)生長激素產(chǎn)品未來在大齡女性備孕、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、抗衰老、醫(yī)美等方面的合規(guī)應(yīng)用。
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