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CPHI制藥在線 資訊 諾泰生物依替巴肽注射液獲藥品注冊(cè)證書(shū)

諾泰生物依替巴肽注射液獲藥品注冊(cè)證書(shū)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-08-04
8月4日,諾泰生物發(fā)布公告稱,于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的依替巴肽注射液(規(guī)格:10ml:20mg)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》(證書(shū)編號(hào):2021S00797)。

       8月4日,諾泰生物發(fā)布公告稱,于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的依替巴肽注射液(規(guī)格:10ml:20mg)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》(證書(shū)編號(hào):2021S00797)。

       依替巴肽為血小板糖蛋白(GP)IIb/IIIa受體拮抗劑,通過(guò)選擇性、可逆性抑制血小板聚集的最終共同通路,可逆轉(zhuǎn)因血栓形成而導(dǎo)致的缺血狀態(tài)。適用于急性冠脈綜合征及經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療。根據(jù) CDE官網(wǎng)查詢,截至目前,除公司外,另有海南普利制藥股份有限公司、海南雙成藥業(yè)股份有限公司、江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司、成都圣諾生物制藥有限公司、深圳瀚宇藥業(yè)有限公司等5家公司獲批生產(chǎn)。其中,共有包含諾泰生物在內(nèi)的4企業(yè)視同于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

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