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CPHI制藥在線 資訊 海思科培哚普利吲達(dá)帕胺片獲藥品注冊(cè)證書

海思科培哚普利吲達(dá)帕胺片獲藥品注冊(cè)證書

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-27
7月26日,海思科發(fā)布公告稱,旗下全資孫公司海思科制藥(眉山)有限公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的培哚普利吲達(dá)帕胺片《藥品注冊(cè)證書》。

       7月26日,海思科發(fā)布公告稱,旗下全資孫公司海思科制藥(眉山)有限公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的培哚普利吲達(dá)帕胺片《藥品注冊(cè)證書》。該藥適應(yīng)癥為用于成人原發(fā)性高血壓的治療,適用于單獨(dú)服用培哚普利不能完全控制血壓的患者。

       培哚普利吲達(dá)帕胺片是培哚普利叔丁胺(一種血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑)和吲達(dá)帕胺(含有氯硫酰胺基的利尿劑)的復(fù)合制劑。培哚普利吲達(dá)帕胺片的藥理特性來(lái)自于其二種成分的各自藥理特性及二者聯(lián)合使用產(chǎn)生的正協(xié)同作用。首先,利尿劑通過促進(jìn)鈉排泄,避免其他降壓藥物導(dǎo)致的腎 臟鈉潴留增加,進(jìn)一步增強(qiáng)降壓療效。其次,利尿劑通過減少血容量激活腎素血管緊張素系統(tǒng)(RAS),可以增強(qiáng)RAS阻斷劑的作用。另外,RAS阻斷劑阻斷RAS激活,可以增強(qiáng)利尿劑的尿鈉排泄作用,改善降壓效應(yīng)。

       本品通過不同途徑調(diào)節(jié)腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS),前者抑制激活RAS 系統(tǒng),后者反射性激活RAS,可以減少不良反應(yīng);并且本品選擇劑量精確,配制合理,每日只需用一次,治療簡(jiǎn)化方便,易為病人接受,并可減少漏服。由于劑量小,同時(shí)不良反應(yīng)互相抵消(培哚普利使血鉀升高,吲達(dá)帕胺可使血鉀降低),可使不良反應(yīng)降到最小。

       經(jīng)查詢,培哚普利吲達(dá)帕胺片(Perindopril and Indapamide Tablets)由法國(guó)LES LABORATOIRES SERVIER 開發(fā),最早于1997 年在法國(guó)上市,于 2003 年在西班牙上市,上市規(guī)格為培哚普利叔丁胺4mg,吲達(dá)帕胺1.25mg,主要用于原發(fā)性高血壓,適用于單獨(dú)服用培哚普利不能完全控制血壓的患者。原研廠家LESLABORATOIRES SERVIER地產(chǎn)化的培哚普利吲達(dá)帕胺片于2005年獲批準(zhǔn)由施維雅(天津)制藥有限公司生產(chǎn),商品名為:百普樂?。其規(guī)格為培哚普利叔丁胺2mg,吲達(dá)帕胺0.625mg(國(guó)藥準(zhǔn)字H20051755)和培哚普利叔丁胺4mg,吲達(dá)帕胺1.25mg(國(guó)藥準(zhǔn)字H20051756)。其適應(yīng)癥為原發(fā)性高血壓,適用于單獨(dú)服用培哚普利不能完全控制血壓的患者。

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