全國中成藥專項采購，從頂層設(shè)計層面講，屬于國家授權(quán)湖北組織開展的全國中成藥專項采購，前期經(jīng)過市場調(diào)研，不出意外，下半年肯定將與大家見面。下一步，各省級將會陸續(xù)推出自己的中成藥帶量采購方案，那么，未來省級中成藥帶量采購方案是怎樣的？筆者結(jié)合福建十標(biāo)、青海中成藥專項采、部分耗材器械帶量采購文件，大體模擬出一份未來省級中成藥采購方案可能出現(xiàn)的一種情況，博君一樂，僅供大家參考。
再次說明，下列省級中成藥帶量采購方案僅是虛構(gòu)，只供業(yè)內(nèi)作為素材參考，請勿對號入座。
一、集采規(guī)則
可能采取的兩種方式
1、按通用名。按通用名，預(yù)計將在同一通用名下將劑型合并，這種方法已經(jīng)國家?guī)Я坎少徏安糠质》輲Я坎少徶谐墒爝\用。
2、按功能主治。同質(zhì)同價、同功能主治同價、同治療領(lǐng)域同價，基本上是下一步中成藥帶量采購的主旋。
綜合來看，按同通用名大概率會是針對那些競爭相對充分（三家及以上）的品種，而對那些競爭不充分的品種，按功能主治進(jìn)行合并歸類，是一個趨勢。目前廣東省際帶量采購已經(jīng)將競爭不充分的品種進(jìn)行賽道合并，相關(guān)工作已經(jīng)展開了一輪。對于被國家局欽定的湖北來說，按功能主治進(jìn)行合并其實是一件頗具試驗色彩的事情。
二、評標(biāo)的緯度
1、企業(yè)報價。報價的前提是要有限價。而中成藥的限價可以采取各省最 低采購價，也可以結(jié)合日均費用來計算限價，當(dāng)年福建十標(biāo)就是這么做的。
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購量。湖北本省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求，可以通過一線市場及商務(wù)、配送企業(yè)、代理商快速了解基本格局。了解這一個采購量，還要充分考慮自己的品種是不是臨床必需（如果因降價造成退出市場會破壞用藥格局）、自己的品種所涉及領(lǐng)域有多少競爭對手及相關(guān)市場占有量。
3、中藥材原料藥自產(chǎn)。屬于加分項。國采2號文要求，對一致性評價尚未覆蓋的藥品品種，要明確采購質(zhì)量要求，探索建立基于大數(shù)據(jù)的臨床使用綜合評價體系，同通用名藥品分組原則上不超過2個。按照合理差比價關(guān)系，將臨床功效類似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規(guī)格、包裝及其采購量合并，促進(jìn)競爭。探索對適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購。
綜合之前青海、浙江金華以及目前上海聯(lián)盟議價的方式，筆者理解湖北聯(lián)盟可能出現(xiàn)的幾種競價方式：
A、青海方式。申報企業(yè)在3家及以上的，根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、信譽(yù)、服務(wù)和價格等指標(biāo)進(jìn)行綜合評分后，得分最高為中選，得分第二的為備選（得分出現(xiàn)并列的，行業(yè)排名靠前者中選）；申報企業(yè)在2家以下（含2家），由聯(lián)席會議辦公室抽取專家，結(jié)合藥品的適應(yīng)癥、功能療效及有無替代品種，論證是否為臨床必需，參考全國現(xiàn)行最 低采購價，與企業(yè)進(jìn)行議價，達(dá)成一致中選，未達(dá)成一致的廢標(biāo)。
優(yōu)勢：充分競爭、人機(jī)對話。
劣勢：專家來自五湖 四海，不同學(xué)科，對中成藥理解不一。如果進(jìn)行合并，最終得到的中選產(chǎn)品是否是臨床真正需要的？
B、上海方式。雖然上海方式尚不明朗，但不妨我們也看看上海對中成藥質(zhì)量評價的指標(biāo)是怎么屆定的。
三、可能出現(xiàn)的約定采購量
依據(jù)采購省份所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）參考2019年、2020年采購數(shù)據(jù)，合理填報采購周期內(nèi)總需求量，按照總需求70%確定約定采購量。采 購周期內(nèi)省級各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品使用量不低于實際使用量的70%。
四、可能出現(xiàn)的競爭分組
每一個目錄名稱為一個整體采購單元，每一個單元根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送采購量，分為A、B組。符合下列條件之一的，進(jìn)入A組。其它企業(yè)進(jìn)入B組。B組所有品規(guī)所有中選價格不得高于A組所有品規(guī)中選價格。若出現(xiàn)上述情況，予以梳理糾正。
1.本采購單元內(nèi)，各企業(yè)產(chǎn)品在本省總采購量占比由高到低排序，采購量占比累計達(dá)到70%的；
2.本采購單元內(nèi)，企業(yè)產(chǎn)品在本內(nèi)所有二級（含）以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送本采購單元總需求量排名前3名的。
五、最高限價可能制定的標(biāo)準(zhǔn)。
本競價單元，按日平均治療費用原則計算最高限價。
1、每個品規(guī)首先依據(jù)全國各省級單位線上實際采購價的最 低價（中標(biāo)價、限價掛網(wǎng)價、議價采購價、集團(tuán)采購價），然后根據(jù)申報品規(guī)的說明書計算出本品規(guī)的日平均治療費用（本企業(yè)不同品規(guī)之間須提前就低差比后再計算投標(biāo)品規(guī)最 低價）。
2、本單元內(nèi)，取所有投標(biāo)品規(guī)日平均治療費用的最低值的1.05倍，作為最高限價。
六、可能出現(xiàn)的中選規(guī)則
（一）充分競爭競價
本單元本組內(nèi)，符合申報資格的實際申報企業(yè)數(shù)為 3 家及以上的，采取競價的方式。企業(yè)在各自組內(nèi)進(jìn)行報價，按照日均費用價格由低到高確定擬中選企業(yè)。
（二）不充分議價
本單元組內(nèi)，符合申報資格的實際申報企業(yè)數(shù)為1家或2家的，參考同一單元其他組擬中選平均降幅及次高降幅兩者之間的均值，不小于該降幅的確定為擬中選產(chǎn)品；小于該降幅的，由專家參考該降幅進(jìn)行談判議價。
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