7月15日，海正藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，全資子公司瀚暉制藥有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“瀚暉制藥”）收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于氨氯地平阿托伐他汀鈣片（商品名“多達(dá)一”）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
多達(dá)一為國(guó)內(nèi)上市的原研藥品，適用于高血壓或心絞痛患者合并高膽固醇血癥或混合型高脂血癥的治療，可用于下列情況：1.高血壓或心絞痛患者合并高膽固醇血癥或混合型高脂血癥的初始治療；2.該類(lèi)患者的治療劑量調(diào)整。如可以先給予患者含有兩種成分常規(guī)起始治療劑量的氨氯地平阿托伐他汀鈣片，然后根據(jù)其抗心絞痛﹑降壓或降脂效果增加氨氯地平或阿托伐他汀的劑量；3.用于原來(lái)使用其中一種單藥成分需要增加另一種藥物的患者。
氨氯地平阿托伐他汀鈣片原研技術(shù)廠家為PF PrismCV。經(jīng)查詢IMS數(shù)據(jù)庫(kù)，氨氯地平阿托伐他汀鈣片2020年全球銷(xiāo)售額約為20,937.71萬(wàn)美元，其中中國(guó)銷(xiāo)售額約為10,980.35萬(wàn)美元；2021年1-3月全球銷(xiāo)售額約為5,257.53萬(wàn)美元，其中中國(guó)銷(xiāo)售額約為3,277.15萬(wàn)美元。2020年瀚暉制藥多達(dá)一銷(xiāo)售額約為5.05億元人民幣。多達(dá)一為海正藥業(yè)與輝瑞制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“輝瑞公司”）成立合資公司（即目前的瀚暉制藥）時(shí)，輝瑞公司注入的品種，瀚暉制藥于2020年7月向國(guó)家藥監(jiān)局提交了氨氯地平阿托伐他汀鈣片的藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)，于2021年7月獲得批件，并保留了“多達(dá)一”的商品名。
截至目前，瀚暉制藥在多達(dá)一技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目上已投入約2,386萬(wàn)元人民幣。該藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓系將多達(dá)一的原研技術(shù)從PF PrismCV轉(zhuǎn)移至瀚暉制藥，意味著瀚暉制藥已擁有了該藥品的生產(chǎn)權(quán)和所有權(quán)。
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