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CPHI制藥在線 資訊 上海醫(yī)藥注射用帕瑞昔布鈉獲批生產(chǎn)

上海醫(yī)藥注射用帕瑞昔布鈉獲批生產(chǎn)

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-14
7月14日,上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng),全資子公司上藥東英(江蘇)藥業(yè)有限公司的注射用帕瑞昔布鈉收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》(證書(shū)編號(hào):2021S00758),該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。

       7月14日,上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng),全資子公司上藥東英(江蘇)藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“上藥東英”)的注射用帕瑞昔布鈉收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》(證書(shū)編號(hào):2021S00758),該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。

       注射用帕瑞昔布鈉主要用于手術(shù)后疼痛的短期治療。最早由輝瑞研發(fā),于2002年在歐洲上市。2019年10月,上藥東英就該藥品向國(guó)家藥監(jiān)局提出注冊(cè)上市申請(qǐng),并獲受理。截至本公告日,公司針對(duì)該藥品已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣1,837萬(wàn)元。

       截至本公告日,中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家為湖南科倫制藥有限公司、齊魯制藥有限公司、江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司、南京正大天晴制藥有限公司等。

       2IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,2020年注射用帕瑞昔布鈉醫(yī)院采購(gòu)金額為人民幣218,951萬(wàn)元。

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