7月7日，中國(guó)臺(tái)灣浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下簡(jiǎn)稱浩鼎生技）宣布啟動(dòng)一項(xiàng)癌癥**的國(guó)際多中心III期GLORIA研究，即抗Globo-H**Adagloxad Simolenin（OBI-822）/OBI-821治療高危早期-Globo H-陽性的三陰性乳腺癌患者的隨機(jī)、開放性研究。
Globo H是一種在乳腺癌、前列腺癌、胃癌、肺癌、結(jié)腸癌、胰 腺癌與卵巢癌等腫瘤表面大量表達(dá)的一種抗原。它可以作為識(shí)別癌細(xì)胞的靶點(diǎn)，利用它能夠刺激人體免疫反應(yīng)，進(jìn)而對(duì)抗惡性腫瘤。
Adagloxad Simolenin是一種以Globo H為作用靶點(diǎn)的主動(dòng)免疫抗癌療法，由Globo H與載體蛋白KLH（鑰孔戚血藍(lán)蛋白）共價(jià)相連而成。Adagloxad simolenin與皂苷佐劑OBI-821聯(lián)合使用，可以誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫反應(yīng)，進(jìn)而達(dá)到抗腫瘤的效果。
Adagloxad Simolenin結(jié)構(gòu)示意圖（圖源：浩鼎生技官網(wǎng)）
此次Adagloxad Simolenin/OBI-821在中國(guó)啟動(dòng)的GLORIA研究，是一項(xiàng)III期、隨機(jī)、開放性研究，針對(duì)高危早期-Globo H-陽性的三陰性乳腺癌患者。旨在確定Adagloxad Simolenin/OBI-821的療效和耐受性。
浩鼎生技成立于2002年，專注開發(fā)創(chuàng)新性的癌癥療法。除了Adagloxad Simolenin/OBI-821外，產(chǎn)品管線中還有多款以Globo H為靶點(diǎn)的創(chuàng)新抗癌藥物。
1.OBI-888——胰 腺癌
OBI-888是first in class 的靶向Globo H的被動(dòng)免疫療治療單抗藥物，其作用機(jī)制是抗體依賴性的細(xì)胞毒作用、抗體依賴性的巨噬細(xì)胞吞噬作用，以及補(bǔ)體依賴性的細(xì)胞**作用。OBI-888同時(shí)也有抗免疫抑制和抗血管生成的作用。OBI-888已獲得FDA授予的胰 腺癌孤兒藥資格認(rèn)定。
OBI-888作用機(jī)制圖（圖源：浩鼎生技官網(wǎng)）
2.OBI-999——胃癌
OBI-999是一種新型、首創(chuàng)ADC，選擇性靶向Globo H。OBI-999采用了專有的連接技術(shù)，該技術(shù)為癌癥藥物提供了一致的藥物抗體比（DAR）。
OBI-999利用一種Globo H抗體靶向高表達(dá)Globo H的癌細(xì)胞，通過抗體的特異性向目標(biāo)癌細(xì)胞內(nèi)釋放小分子化療藥物，直接對(duì)其進(jìn)行細(xì)胞**治療。目前已獲得FDA授予的胃癌孤兒藥資格認(rèn)定。
OBI-999結(jié)構(gòu)圖（圖源：浩鼎生技官網(wǎng)）
3.OBI-3424——肝癌/急性淋巴細(xì)胞白血病
由浩鼎開發(fā)的OBI-3424是一款first-in-class的新型小分子前藥（prodrug），它可以選擇性靶向過度表達(dá)AKR1C3的癌癥，并在AKR1C3酶存在的情況下，選擇性釋放強(qiáng)效的DNA烷化劑。這種選擇性激活模式將OBI-3424與傳統(tǒng)的烷化劑（如環(huán)磷酰胺[cyclophosphamide]與異環(huán)磷酰胺[ifosfamide]）區(qū)分開來。AKR1C3過度表達(dá)在多種治療抵抗性和難治性癌癥中存在，包括肝細(xì)胞癌（HCC）、去勢(shì)抵抗性前列腺癌（CRPC）和T細(xì)胞急性淋巴性白血?。═-ALL）。AKR1C3在多達(dá)15種實(shí)體瘤和血液腫瘤中均有高度表達(dá)。目前FDA已授予OBI-3424肝癌和急性淋巴細(xì)胞白血病的孤兒藥資格認(rèn)定。
浩鼎醫(yī)藥從成立之初，就一直聚焦于靶向Globo H抗癌新藥的研發(fā)，覆蓋單抗、**、ADC等，糖脂Globo-H的異常表達(dá)使其成為一個(gè)非常有吸引力的靶點(diǎn)，具有治療多種腫瘤類型的獨(dú)特潛力。希望這些創(chuàng)新藥物早日應(yīng)用于臨床，為患者帶來更多治療選擇。
參考來源：
1.Retrieved July 07，2021, from http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlistdetail.dhtml；
2.OBI Pharma Announces Initiation of a Phase 1/2 Study of Its Antibody-Drug Conjugate (ADC) Targeted Cancer Therapy, OBI-999；
3.浩鼎生技官網(wǎng)。
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