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CPHI制藥在線 資訊 對抗德爾塔變異毒株,輝瑞計(jì)劃申請第三針**加強(qiáng)針緊急使用授權(quán)

對抗德爾塔變異毒株,輝瑞計(jì)劃申請第三針**加強(qiáng)針緊急使用授權(quán)

作者:沈嬌嬌  來源:界面新聞
  2021-07-10
Delta變種病毒已成為愈來愈多國家的新增病例主流,針對變種病毒的**研發(fā)也應(yīng)及時(shí)趕上。

記者 |沈嬌嬌

編輯 |謝欣

       據(jù)彭博社7月8日報(bào)道,輝瑞計(jì)劃8月份在美國申請新冠**第三針加強(qiáng)針的緊急使用授權(quán)。

       此前輝瑞公布了更多有關(guān)第三針增強(qiáng)劑**效果的數(shù)據(jù),認(rèn)為第三針增強(qiáng)劑可能在第二次注射后的6到12個(gè)月內(nèi)起作用,以增強(qiáng)對新變種的抵御能力,提供最高水平的保護(hù)。接種增強(qiáng)劑后產(chǎn)生的中和抗體水平比接種前兩劑后產(chǎn)生的抗體水平高出5至10倍。

       這也決定也被認(rèn)為是為了對抗日益嚴(yán)重的新冠Delta(德爾塔)變異毒株的傳播,作為全世界輝瑞/BioNTech的mRNA新冠**接種率最高的國家,以色列衛(wèi)生部當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月5日表示,由于Delta變異毒株的傳播,輝瑞/BioNTech的mRNA新冠**的有效性下降了約30%,從5月份的95%下降至64%。

       在印度率先發(fā)現(xiàn)的Delta變種病毒株,被指傳播能力較在英國發(fā)現(xiàn)的Alpha變種病毒要強(qiáng)一半。Delta變種病毒已成為愈來愈多國家的新增病例主流。國內(nèi)5月下旬在廣州和深圳出現(xiàn)的本土疫情,以及近期云南瑞麗的疫情,均被證實(shí)是由不同突變位點(diǎn)的Delta變異毒株引發(fā)的,基因測序結(jié)果顯示其具有高度同源性。Delta毒株正在很多國家成為主要的流行株,已經(jīng)有98個(gè)國家和地區(qū)報(bào)告了Delta毒株的感染病例。

       以色列是全球新冠**接種率最高的國家。Our World in Data數(shù)據(jù)顯示,截至7月5日,至少有65.43%的人至少接種了一針新冠**,是全球接種率最高的國家之一。但Delta毒株的入侵,讓以色列疫情死灰復(fù)燃,在1月或2月接種過輝瑞**的人又一次感染了。以色列衛(wèi)生部表示,Delta毒株在以色列幾乎處于完全的主導(dǎo)地位,在過去兩星期,以色列的新增病例中有90%都是由Delta變種病毒感染造成

        這種情況下,輝瑞和BioNTech正與美國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行討論以敲定臨床試驗(yàn)計(jì)劃,并預(yù)計(jì)最早在8月開始進(jìn)行臨床試驗(yàn)。這兩家公司是首家研發(fā)針對Delta變異毒株**的公司。

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