2021年7月7日,武田公司宣布,其肺癌領(lǐng)域一類創(chuàng)新藥物mobocertinib(TAK-788)新藥申請(qǐng)正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理,并獲準(zhǔn)納入優(yōu)先審評(píng)審批程序,擬用于治療攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)20號(hào)外顯子插入突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
公開資料顯示,mobocertinib是一款潛在“first-in-class”口服療法,專門為選擇性靶向EGFR外顯子20插入而設(shè)計(jì),此前已在中國(guó)被納入突破性治療品種,并獲得美國(guó)FDA優(yōu)先審評(píng)資格和突破性療法認(rèn)定。
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