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CPHI制藥在線 資訊 安圖生物:新冠核酸檢測試劑盒取得醫(yī)療器械注冊證

安圖生物:新冠核酸檢測試劑盒取得醫(yī)療器械注冊證

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-07
7月7日,安圖生物公告,產(chǎn)品新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)取得醫(yī)療器械注冊證。

       7月7日,安圖生物公告,產(chǎn)品新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)取得醫(yī)療器械注冊證。

       該試劑盒用于體外定性檢測新型冠狀病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的口咽拭子和痰液樣本中,新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab 和 N 基因。

       截至目前,安圖生物新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)累計已發(fā)生的研發(fā)投入約為 800 萬元。

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