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CPHI制藥在線 資訊 君實生物回應美暫停供應雙抗體療法:并非撤回緊急使用授權

君實生物回應美暫停供應雙抗體療法:并非撤回緊急使用授權

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-28
28日,君實生物發(fā)布公告,就近期媒體報道稱其雙抗體療法在美國被停止分發(fā)一事作出回應。

       28日,君實生物發(fā)布公告,就近期媒體報道稱其雙抗體療法在美國被停止分發(fā)一事作出回應。

       據(jù)了解,當?shù)貢r間6月25日,美國衛(wèi)生部門宣布將停止分發(fā)禮來/君實的新冠中和抗體療法,直至另行通知。原因是美國疾控中心(CDC)監(jiān)測美國巴西突變株(P.1)與南非突變株(B.1.351)比例已經(jīng)超過11%,并呈現(xiàn)上升趨勢。

       而對于上述暫停分發(fā)的消息,君實生物在公告中強調(diào),暫停供應雙抗體療法并非撤回其在美國的緊急使用授權(EUA)。未來雙抗體療法仍有可能在美國恢復使用。公司合作伙伴美國禮來公司將繼續(xù)在除大中華地區(qū)外的其他區(qū)域與監(jiān)管機構持續(xù)溝通,確保適當?shù)幕颊呖色@得雙抗體療法治療。

       君實生物在公告中強調(diào),禮來和君實生物的中和抗體療法對其他突變病毒株有效。

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