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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局開展特殊藥品安全管理情況檢查

國家藥監(jiān)局開展特殊藥品安全管理情況檢查

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-25
25日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于開展特殊藥品安全管理情況檢查通知。通知稱,為深入貫徹落實習近平總書記關于禁毒工作和藥品監(jiān)管工作的重要指示,國家藥監(jiān)局對特殊藥品安全管理情況開展突擊檢查,以督促特殊藥品經(jīng)營、儲存單位進一步加強特殊藥品監(jiān)管。

       25日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于開展特殊藥品安全管理情況檢查通知。通知稱,為深入貫徹落實習近平總書記關于禁毒工作和藥品監(jiān)管工作的重要指示,國家藥監(jiān)局對特殊藥品安全管理情況開展突擊檢查,以督促特殊藥品經(jīng)營、儲存單位進一步加強特殊藥品監(jiān)管。

       其中,藥品監(jiān)管司主要負責人等分別帶隊赴國藥集團藥業(yè)股份有限公司、**藥品儲存單位就特殊藥品經(jīng)營安全管理情況開展檢查,對**藥品和**藥品的倉儲管理、購銷管理、安全管理體系等情況以及**藥品原料的收購、儲存、調(diào)撥銷售及儲備過程中的安全保衛(wèi)工作進行了現(xiàn)場檢查。

       同時,檢查組要求,各級藥品監(jiān)管部門和特殊藥品儲存單位要落實國家藥監(jiān)局要求,堅持守底線保安全,認識到特殊藥品安全是公共安全的重要組成部分,認真分析研判解決新情況、新問題,提高對風險的感知、預測、防范能力,持續(xù)完善特殊藥品安全管理制度,全力推進特殊藥品安全管理工作,堅決守住安全底線,切實保障人民群眾用藥安全;要進一步完善部門間協(xié)作配合機制,提升特殊藥品突發(fā)事件的處置能力和水平,將應急管理貫穿于特殊藥品安全管理的各個環(huán)節(jié);要做好特殊藥品收購調(diào)撥工作,嚴格按照國家藥監(jiān)局下達的年度計劃收購、調(diào)撥特殊藥品。要及時消除特殊藥品安全風險隱患,結合此次現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題和特殊藥品安全管理工作實際,深入開展特殊藥品安全隱患排查,堅決杜絕特殊藥品安全事件和流弊事件發(fā)生。

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