6月23日,華潤雙鶴稱,其全資子公司華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的利奈唑胺片《藥品注冊證書》,批準該藥品生產(chǎn)。
該藥品用于治療由特定微生物敏感株引起的:院內(nèi)獲得性肺炎;社區(qū)獲得性肺炎;復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染,包括未并發(fā)骨髓炎的糖尿病足部感染;非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染;萬古霉素耐藥的屎腸球菌感染。
原研利奈唑胺片由美國輝瑞制藥研制開發(fā),2000 年 4 月在美國批準上市,2006 年 9 月在中國批準上市,商品名為“斯沃”。根據(jù)全球71 國家藥品銷售數(shù)據(jù)庫顯示,2020 年,利奈唑胺片全球銷售額為 2.78億美元。其中,“斯沃”全球銷售額為 1.04 億美元。
國內(nèi)市場,根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示,中國大陸境內(nèi)已批準上市的利奈唑胺片生產(chǎn)企業(yè)6家。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年利奈唑胺片銷售總額(終端價)為8,820萬元人民幣,企業(yè)排名前三分別是:輝瑞84.03%,重慶華邦制藥13.72%,江蘇豪森藥業(yè)2.25%。
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