21日,麗珠醫(yī)藥發(fā)公告,全資子公司麗珠制藥廠收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,馬來酸氟伏沙明片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
馬來酸氟伏沙明片是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕53 號)乙類品種,適應(yīng)癥為:(1)抑郁癥;(2)強(qiáng)迫癥。
截至本公告披露日,馬來酸氟伏沙明片一致性評價已累計投入的直接研發(fā)費用約為人民幣 707.35 萬元。
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