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CPHI制藥在線 資訊 華東醫(yī)藥:中美華東注射用米卡芬凈鈉獲批上市

華東醫(yī)藥:中美華東注射用米卡芬凈鈉獲批上市

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-18
6月18日,華東醫(yī)藥公告,近日,公司全資子公司中美華東收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用米卡芬凈鈉(50mg)的《藥品注冊(cè)證書》。

       6月18日,華東醫(yī)藥公告,近日,公司全資子公司中美華東收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用米卡芬凈鈉(50mg)的《藥品注冊(cè)證書》。

       米卡芬凈鈉是美國(guó)感染病學(xué)會(huì)(IDSA)念珠菌病臨床實(shí)踐指南(2016 版)推薦一線用藥,是繼卡泊芬凈之后全球第二個(gè)獲批上市的棘白菌素類抗真菌藥物,可用于血液病/惡性腫瘤患者侵襲性真菌感染的各個(gè)環(huán)節(jié),能應(yīng)用于 ICU 搶救中發(fā)生的大規(guī)模真菌感染。

       截至目前,除原研企業(yè)外,國(guó)內(nèi)共有六家企業(yè)(含中美華東)取得了米卡芬凈鈉藥品注冊(cè)證書。經(jīng) IQVIA 數(shù)據(jù)庫(kù)查詢,該產(chǎn)品 2020年全球銷售額為 3.36 億美元。

       截至本公告日,該公司注射用米卡芬凈鈉累計(jì)直接的研發(fā)投入約為人民幣 3859 萬(wàn)元。

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