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CPHI制藥在線 資訊 APL-1202與替雷利珠單抗聯(lián)合治療新藥臨床研究申請(qǐng)獲FDA批準(zhǔn)

APL-1202與替雷利珠單抗聯(lián)合治療新藥臨床研究申請(qǐng)獲FDA批準(zhǔn)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-15
6月15日,亞虹醫(yī)藥宣布APL-1202與替雷利珠單抗聯(lián)合新輔助治療肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(MIBC)的新藥臨床研究申請(qǐng)獲FDA批準(zhǔn),這是一項(xiàng)開(kāi)放式、多中心的國(guó)際1/2期臨床研究,主要研究目標(biāo)包括:評(píng)估聯(lián)合用藥治療MIBC患者的安全性、作為MIBC新輔助治療的2期臨床研究推薦劑量以及療效等。

       6月15日,亞虹醫(yī)藥宣布APL-1202與替雷利珠單抗聯(lián)合新輔助治療肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(MIBC)的新藥臨床研究申請(qǐng)獲FDA批準(zhǔn),這是一項(xiàng)開(kāi)放式、多中心的國(guó)際1/2期臨床研究,主要研究目標(biāo)包括:評(píng)估聯(lián)合用藥治療MIBC患者的安全性、作為MIBC新輔助治療的2期臨床研究推薦劑量以及療效等。

       APL-1202是亞虹醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的一款口服的可逆性MetAP2抑制劑,具有抗血管生成、抗腫瘤活性及調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境的作用,目前正在中國(guó)開(kāi)展一線單藥和二線聯(lián)用化療灌注治療非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(NMIBC)患者的3期臨床試驗(yàn)。替雷利珠單抗(百澤安)是百濟(jì)神州開(kāi)發(fā)的一款人源化lgG4抗PD-1單克隆抗體,此前已在中國(guó)獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥,涵蓋一線晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)以及局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)。

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