6月10日，根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，百時(shí)美施貴寶（BMS）的免疫組合療法獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。2020年12月，該組合療法擬用于治療初治的不可切除的非上皮樣型惡性胸膜間皮瘤成人患者的上市申請(qǐng)（JXSS2000056/JXSS2000054）獲得藥品審評(píng)中心（CDE）納入優(yōu)先審評(píng)。此次獲得的批準(zhǔn)文號(hào)關(guān)聯(lián)受理號(hào)和該注冊(cè)受理號(hào)一致，意味著納武利尤單抗與伊匹木單抗的免疫組合療法用于治療胸膜間皮瘤正式在中國(guó)獲批。
該組合療法此前已在CheckMate-743研究中證明了與化療相比，能夠在一線為所有類型的惡性胸膜間皮瘤患者帶來(lái)顯著且持久的總生存獲益。根據(jù)公開資料，這是16年來(lái)首 個(gè)獲批用于間皮瘤的藥物療法。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
