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CPHI制藥在線 資訊 瓔黎藥業(yè)PI3Kδ抑制劑上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)

瓔黎藥業(yè)PI3Kδ抑制劑上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-05-27
5月27日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)公示顯示,瓔黎藥業(yè)新一代PI3Kδ抑制劑林普利司片的新藥上市申請(qǐng)已被納入擬優(yōu)先審評(píng)名單。

       5月27日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)公示顯示,瓔黎藥業(yè)新一代PI3Kδ抑制劑林普利司片的新藥上市申請(qǐng)已被納入擬優(yōu)先審評(píng)名單。適用于既往接受過(guò)二線或二線以上全身系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治濾泡性淋巴瘤患者的治療。

       據(jù)悉,2021年2月,恒瑞醫(yī)藥曾與瓔黎藥業(yè)達(dá)成合作,獲得了該藥在大中華地區(qū)的聯(lián)合開(kāi)發(fā)權(quán)益以及排他性獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。

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