開拓藥業(yè)有限公司于5月18日宣布,美國FDA已同意普克魯胺治療住院新冠男女性患者的III期關鍵性臨床試驗。同時,F(xiàn)DA同意在普克魯胺針對輕中癥新冠的III期關鍵性臨床試驗中拓展納入女性患者。關于臨床試驗方案的具體細節(jié),公司將在ClinicalTrials.gov網(wǎng)站公布及更新。
開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官童友之博士表示:“公司計劃在全球近10個國家開展普克魯胺治療住院新冠患者的關鍵性全球多中心III期臨床試驗,美國FDA首先同意了這一III期臨床試驗方案,將有助于整個臨床進程的推進。同時,F(xiàn)DA同意將女性受試者納入此前批準的輕中癥新冠III期臨床試驗中,這意味著普克魯胺有望惠及更多患者。”
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