5月20日，阿諾醫(yī)藥宣布已向美國FDA遞交了其原創(chuàng)新藥口服PD-L1抑制劑AN4005的臨床試驗申請（IND）。阿諾醫(yī)藥將開展此藥物安全性和藥代動力學(xué)評估的臨床1期試驗，患者入組也將于美國啟動。
AN4005可有效誘導(dǎo)和穩(wěn)定PD-L1二聚體的形成及二聚化，從而有力地破壞PD-1/PD-L1蛋白質(zhì)間的相互作用。臨床前研究表明，AN4005具備出色的體外活性和體內(nèi)抗腫瘤功效，以及良好的成藥性和安全性。更重要的是，AN4005表現(xiàn)出相當(dāng)?shù)捏w外和體內(nèi)活性，與其他免疫檢查點抑制劑一樣都嚴(yán)格依賴于免疫系統(tǒng)。
相較于單克隆抗體，小分子PD-(L)1抑制劑有望帶來更大的益處，如口服給藥可改善患者的依從性；小分子相對于抗體半衰期較短，使得與免疫相關(guān)的不良反應(yīng)可以得到更好地控制；小分子的靈活性在接下來的聯(lián)合療法中將發(fā)揮便捷有效的特點。截至目前，全球尚無獲批或已上市的PD-(L)1小分子抑制劑，該產(chǎn)品有望成為全球首批上市的小分子PD-(L)1抑制劑。
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