關于填報“十四五”期間參與國家藥包材標準體系建設意向調(diào)查表的通知

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來源：國家藥典委員會

2021-05-20

為加強我國藥包材標準體系建設，“十二五”和“十三五”期間，國家藥典委員會共設立百余個藥包材標準制修訂課題，在近30家檢驗機構和有關企業(yè)協(xié)會的共同努力下，上述課題已基本完成。

各有關單位：

為加強我國藥包材標準體系建設，“十二五”和“十三五”期間，國家藥典委員會共設立百余個藥包材標準制修訂課題，在近30家檢驗機構和有關企業(yè)協(xié)會的共同努力下，上述課題已基本完成。部分課題研究成果已通過《中國藥典》或團體標準收載、發(fā)表論文、交流培訓等方式得到有效利用。藥包材標準制修訂課題的研究不僅提升了相關檢驗機構的藥包材檢驗能力，也促進了藥包材生產(chǎn)企業(yè)及使用單位對于提升產(chǎn)品質(zhì)量控制水平的持續(xù)關注。

十四五”期間，我委將圍繞國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃和2025年版《中國藥典》編制大綱，著力推進國家藥包材標準體系建設。一方面，將持續(xù)推進“十二五”和“十三五”期間課題研究成果轉化。對于通用檢測方法類課題和通則/指導原則類課題，將采用適宜的方式形成標準。對于品種課題，擬按材質(zhì)分類，原課題承擔單位參與到新的標準體系相關工作組中，以便將原有研究成果轉化到新的標準體系中。另一方面，將圍繞標準體系建設需求設立新的研究課題，跟進國際前沿的檢測技術和管理理念。

為做好“十四五”期間國家藥包材標準體系建設工作，充分發(fā)動社會各方力量共同參與制定藥包材標準的積極意愿，現(xiàn)請有關單位填報“十四五”期間參與國家藥包材標準體系建設意向調(diào)查表（見附件）。參與的形式包括提出立項建議、標準起草復核、參加實驗驗證、參與標準討論、建議團體標準向國家標準轉化等。

請相關檢驗機構、科研院校、企業(yè)協(xié)會等積極填報調(diào)查表，并于2021年6月10日前，將單位蓋章的調(diào)查表報送國家藥典委員會，word電子版發(fā)送至聯(lián)系郵箱。感謝工作支持！

國家藥典委員會

2021年5月12日

表1:本單位在藥包材標準方面的主要經(jīng)驗及成就