艾伯維擁有2款全球最暢銷的藥物Humira和Imbruvica。但一項(xiàng)美國(guó)國(guó)會(huì)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，為了建立和維護(hù)這2款重磅產(chǎn)品的市場(chǎng)壟斷地位，該公司一再提高價(jià)格，并利用了美國(guó)專利制度。
在艾伯維首席執(zhí)行官Richard Gonzalez周二于國(guó)會(huì)山露面之前發(fā)布的一份長(zhǎng)達(dá)48頁的報(bào)告中，美國(guó)眾議院監(jiān)督和改革委員會(huì)（House Committee on Oversight and Reform）發(fā)現(xiàn)，Humira是美國(guó)最暢銷的藥物，“在很大程度上是由于艾伯維的漲價(jià)。”這些費(fèi)用“給美國(guó)患者及其家屬帶來了巨大的壓力”，并使他們的自付費(fèi)用更高。
這份報(bào)告以可追溯到2009年的艾伯維17萬多頁內(nèi)部文件為基礎(chǔ)，此前該委員會(huì)曾多次嘗試從艾伯維那里獲取營(yíng)銷信息。最終立法者在去年9月份以傳票威脅該公司。
根據(jù)調(diào)查結(jié)果，三位民主黨高官——監(jiān)督和改革委員會(huì)主席Carolyn Maloney、眾議員Jerrold Nadler和David Cicilline——要求美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)（FTC）對(duì)艾伯維“推遲Humira生物類似藥進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的行動(dòng)”展開正式調(diào)查。Carolyn Maloney在周二的聽證會(huì)上直言：“事實(shí)表明，艾伯維提高Humira價(jià)格的原因很簡(jiǎn)單：貪婪。”
當(dāng)Humira在2003年由雅培（Abbott）推出時(shí)，該藥的標(biāo)價(jià)為40mg注射器522美元。隨后，雅培13次提高該產(chǎn)品價(jià)格，至每支注射器1024美元，直到2013年，艾伯維分拆成一家獨(dú)立的公司。此后，艾伯維又14次提高Humira價(jià)格。
現(xiàn)在，Humira每支注射器售價(jià)高達(dá)2984美元，比該藥上市時(shí)漲了470%。報(bào)告顯示，在2020年，艾伯維在美國(guó)市場(chǎng)銷售Humira獲得了160億美元的凈收入，延續(xù)了該藥首次進(jìn)入市場(chǎng)以來的連年增長(zhǎng)勢(shì)頭。
誰是艾伯維最大的客戶？美國(guó)！但該委員會(huì)稱，美國(guó)無法直接與企業(yè)談判，為政府醫(yī)療保險(xiǎn)Medicare受益人降低價(jià)格，這使得美國(guó)納稅人成為了制藥商的搖錢樹。
來自艾伯維2015年的一份內(nèi)部報(bào)告顯示，在當(dāng)時(shí)，與第二高付款國(guó)相比，美國(guó)為Humira的每支注射器多付了760多美元。在某些情況下，Humira的支出在美國(guó)“飛漲”，而在國(guó)外卻下降。
與此同時(shí)，艾伯維重磅抗癌藥Imbruvica的價(jià)格也在上漲。報(bào)告發(fā)現(xiàn)，自2013年推出Imbruvica以來，艾伯維已將其價(jià)格提高了82%，一名每天服用三片的患者每年的成本高達(dá)181529美元。報(bào)告稱，與Humira類似，在2018年，美國(guó)為Imbruvica支付的費(fèi)用是其他國(guó)家的2倍。
調(diào)查顯示，這些增長(zhǎng)大多是為了達(dá)到收入目標(biāo)，這導(dǎo)致了艾伯維高管的巨額支出。從2015年到2018年，艾伯維將高管獎(jiǎng)金直接與Humira的凈收入掛鉤，這為“提高美國(guó)價(jià)格提供了明顯的動(dòng)力”。事實(shí)上，在艾伯維實(shí)施該計(jì)劃的第一年，公司在2015年將該藥的價(jià)格提高了9.9%，標(biāo)志著“該藥有史以來最大的價(jià)格上漲”。
在Humira價(jià)格標(biāo)簽方面，艾伯維一直飽受批評(píng)。該公司因其藥品定價(jià)和為保護(hù)Humira免受競(jìng)爭(zhēng)而建立的“專利圍墻”而遭到訴訟。去年一位法官證實(shí)這一策略是合法的，但至少有一位分析師認(rèn)為這一策略“有問題”。
就在今年4月，艾伯維CEO Richard Gonzalez還為該公司在Humira市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)方式進(jìn)行了辯護(hù)，稱公司的行為“有利于競(jìng)爭(zhēng)”。該公司沒有回應(yīng)Fierce Pharma就周二的報(bào)告提出的調(diào)查請(qǐng)求。
在周二的聽證會(huì)上，Richard Gonzalez告訴立法者，該公司為無法負(fù)擔(dān)藥物的人群提供了“多種形式的援助”，包括共同支付費(fèi)用和一項(xiàng)免費(fèi)提供全年藥品供應(yīng)的援助計(jì)劃。
根據(jù)國(guó)會(huì)的調(diào)查，艾伯維濫用美國(guó)專利制度，阻止Humira的生物類似藥競(jìng)爭(zhēng)，包括與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手達(dá)成和解，將其進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的時(shí)間推遲到2023年。
不過，幾年前，該委員會(huì)援引內(nèi)部陳述稱，艾伯維預(yù)測(cè)，在Humira的活性成分專利于2016年到期后，到2017年第一季度，將有多達(dá)5家生物類似藥競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)入該市場(chǎng)。2014年發(fā)給Richard Gonzalez的另一份文件警告稱，生物類似藥的競(jìng)爭(zhēng)將對(duì)Humira的銷售造成“價(jià)格侵蝕”和“數(shù)量侵蝕”。
該委員會(huì)發(fā)現(xiàn)，作為回應(yīng)，艾伯維建立了一個(gè)專利圍墻來保護(hù)Humira的統(tǒng)治地位。該公司目前擁有257項(xiàng)與Humira有關(guān)的專利，最后一項(xiàng)專利將于2037年到期。其中近一半的專利是從2014年開始的，這表明“這些專利中的大部分都不是激勵(lì)該公司開發(fā)該藥物所必需的。”
調(diào)查還發(fā)現(xiàn)，艾伯維對(duì)Imbruvica采取了同樣的策略，獲得或申請(qǐng)了超過150項(xiàng)額外專利，將仿制藥競(jìng)爭(zhēng)推遲到2036年。
該委員會(huì)認(rèn)為，艾伯維的策略“尤其具有濫用性，因?yàn)樗噲D以Humira的專利數(shù)量壓倒?jié)撛诘母?jìng)爭(zhēng)對(duì)手，而不管個(gè)別專利是否根據(jù)美國(guó)法律得到了適當(dāng)?shù)氖跈?quán)。”。
憑借專利圍墻，艾伯維能夠通過與眾多競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手達(dá)成和解來推遲競(jìng)爭(zhēng)。Humira生物類似藥已經(jīng)在歐洲推出，其中一些已經(jīng)獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。
該委員會(huì)質(zhì)疑這些和解是否是“真正談判達(dá)成的妥協(xié)，反映了雙方在專利訴訟中勝訴的幾率”，或者艾伯維是否違反了反壟斷法引誘這些公司，Richard Gonzalez在周二被立法者直面詢問時(shí)否認(rèn)了這一理論。
周二的報(bào)告是在去年秋天發(fā)布了一系列類似的調(diào)查之后發(fā)布的，這些調(diào)查涉及新基、百時(shí)美施貴寶、梯瓦、諾華、安進(jìn)、Mallinckrodt等制藥商的藥品漲價(jià)行為。
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