近日，外網(wǎng)媒體報(bào)道，輝瑞和BMS的非華法林血液稀釋劑Eliquis已經(jīng)成為市場(chǎng)上同類藥物中處方最多的藥物，甚至超過(guò)了華法林長(zhǎng)期以來(lái)的領(lǐng) 先地位。但是一項(xiàng)研究顯示，Eliquis未能在瓣膜置換術(shù)后難以治療的患者中顯示出益處，并提出了一個(gè)令人不安的安全信號(hào)。
Eliquis在預(yù)防經(jīng)主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）后嚴(yán)重臨床結(jié)局方面未能顯示優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理，并在手術(shù)外不需要血液稀釋劑的非CV死亡率較高的一部分人群子集中，與“無(wú)法解釋的信號(hào)”有關(guān)。
這項(xiàng)研究是由心血管試驗(yàn)倡議聯(lián)盟和組織網(wǎng)絡(luò)(ACTION)小組進(jìn)行的，旨在測(cè)試Eliquis與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理VKAs或阿司匹林的對(duì)比。該研究招募了4個(gè)國(guó)家50個(gè)中心的1510名患者，這些患者在2016- 2019年間成功接受了TAVR手術(shù)。
術(shù)后一年，研究發(fā)現(xiàn)Eliquis和標(biāo)準(zhǔn)化治療（SoC）在主要終點(diǎn)(包括所有原因的死亡、中風(fēng)、心臟病發(fā)作、瓣膜血栓形成、肺或全身栓塞、深靜脈血栓形成或大出血)上沒(méi)有顯著差異。在Eliquis組，約18%的患者發(fā)布了此類事件，而在SoC組中，這一比例為20.1%。而與對(duì)照組相比，Eliquis組的次要終點(diǎn)包括死亡、中風(fēng)、心臟病發(fā)作或全身性栓塞的比例更高。
輝瑞和BMS合作的藥物Eliquis確實(shí)在防止TAVR部位周圍的血凝塊且不增加出血風(fēng)險(xiǎn)方面顯示出一些數(shù)據(jù)上的好處，但無(wú)法達(dá)到其最終指標(biāo)。與此同時(shí)，對(duì)那些不容易發(fā)生凝血的患者，盡管不能確切地確定Eliquis是如何或是否與那些非CV死亡有關(guān)，但對(duì)于研究人員來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)令人不安的跡象。
研究人員表示，不管怎樣這些不明原因的死亡值得進(jìn)一步分析，這些結(jié)果也可能只是“隨機(jī)造成。
該研究的主要作者Jean-Philippe Collet醫(yī)學(xué)博士在一份聲明中表示:“我們的結(jié)果并不表明我們可以常規(guī)使用Eliquis作為TAVR手術(shù)后的默認(rèn)抗血栓治療，盡管Eliquis的安全性與標(biāo)準(zhǔn)治療相同，而且它能更好地預(yù)防瓣膜血栓，但我們?cè)诓恍枰诜鼓委煹幕颊咧杏^察到非心血管死亡的不明原因信號(hào)。”
參考來(lái)源：Pfizer, Bristol Myers' Eliquis flops in post-heart surgery patients, spurring an 'unexplained signal' in certain deaths
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