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CPHI制藥在線 資訊 德琪醫(yī)藥宣布塞利尼索全球III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲批

德琪醫(yī)藥宣布塞利尼索全球III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲批

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-05-13
5月13日,德琪醫(yī)藥宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)塞利尼索開展一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn),該試驗(yàn)旨在評(píng)估塞利尼索治療晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌的安全性及有效性(SIENDO)。

       5月13日,德琪醫(yī)藥宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)塞利尼索開展一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn),該試驗(yàn)旨在評(píng)估塞利尼索治療晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌的安全性及有效性(SIENDO)。

       據(jù)悉,塞利尼索是一款經(jīng)過美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的選擇性核輸出抑制劑,可用于治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)。在此之前,塞利尼索有5種治療方案被納入美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)指南,并有多項(xiàng)治療方案被納入中國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)(CSCO)診療指南。

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