2021年將近過半，這半年內(nèi)有不少企業(yè)赴港上市。前不久，北京艾棣維欣生物技術(shù)股份公司（以下簡稱"艾棣維欣"）向港交所遞交招股書的消息引起了不小轟動(dòng)，旗下新冠DNA**也引起了大家的關(guān)注。除了這款DNA**外，艾棣維欣的研發(fā)管線還有哪些，我們來梳理一下。
艾棣維欣是一家全球性創(chuàng)新**研發(fā)生產(chǎn)公司，專注于DNA核酸**、重組蛋白**、新型**佐劑等創(chuàng)新**技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用的創(chuàng)新型生物科技公司。其當(dāng)前在研的新冠DNA**、新型呼吸道合胞病毒（RSV）肺炎**、乙肝治療性**等，均已獲得優(yōu)異的臨床及臨床前數(shù)據(jù)，并具有廣闊的市場空間。
研發(fā)管線
艾棣維欣擁有全面創(chuàng)新的技術(shù)平臺(tái)組合，即DNA**平臺(tái)、重組蛋白亞單位**平臺(tái)及新型佐劑平臺(tái)，并基于上述技術(shù)平臺(tái)開發(fā)了一系列高價(jià)值的**在研產(chǎn)品。目前，該公司正在為六個(gè)疾病領(lǐng)域開發(fā)六種候選**，包括針對SARS-CoV-2、呼吸道合胞病毒（RSV）及乙型肝炎病毒（HBV）引起的疾病開發(fā)的潛在首創(chuàng)**。
艾棣維欣的在研產(chǎn)品管線（圖源參考1）
核心產(chǎn)品
1. 新冠DNA**--INO-4800
INO-4800是INOVIO公司研發(fā)的一款候選DNA（脫氧核糖核酸）**，可用于對抗導(dǎo)致新冠肺炎的冠狀病毒SARS-CoV-2。DNA**又稱核酸**或基因**，是指將編碼某種蛋白質(zhì)抗原的DNA序列通過載體導(dǎo)入宿主體內(nèi)，誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答。DNA**在臨床上具有安全性高的特點(diǎn)，而且與活減毒**和重組蛋白**相比，DNA**更容易生產(chǎn)，在研發(fā)成本和周期上具有優(yōu)勢。這些特點(diǎn)是DNA**成為了研究人員開發(fā)針對新冠病毒的策略之一。
今年1月，艾棣維欣與美國**廠商INOVIO聯(lián)合宣布稱，雙方已就新冠候選DNA**INO-4800達(dá)成合作和許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，艾棣維欣將擁有INO-4800在大中華地區(qū)（包括中國大陸，中國香港，中國澳門和中國臺(tái)灣）開發(fā)、制造及商業(yè)化的專有權(quán)。
INO-4800是目前全球首 款也是唯一一款臨床在研的新冠候選DNA**，也是全球首 款在中美同時(shí)開展臨床試驗(yàn)的新冠候選DNA**。據(jù)INOVIO公司正式發(fā)表在《柳葉刀》上的1期研究臨床數(shù)據(jù)顯示，在針對38名接種**的志愿者的研究中發(fā)現(xiàn)，INO-4800新冠候選**展現(xiàn)出了100%的安全性、耐受性以及免疫原性，能夠同時(shí)激發(fā)體液免疫和細(xì)胞免疫。截至目前，INO-4800分別在美國和中國開展3期臨床試驗(yàn)和2期臨床試驗(yàn)，主要受試者為18歲及以上人群。并且今年第二季度將在國內(nèi)進(jìn)行INO-4800的3期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃于2021年下半年向中國國家藥監(jiān)局（NMPA）遞交上市申請。
此外，INO-4800具有多種優(yōu)點(diǎn)，包括：可在室溫下穩(wěn)定一年以上，在37℃的環(huán)境下可以保存一個(gè)月以上，在正常冷藏溫度（即2-8℃）下的保質(zhì)期為五年，并且在運(yùn)輸或存儲(chǔ)過程中無需冰凍，滿足所有應(yīng)對COVID-19中及時(shí)分發(fā)**的關(guān)鍵因素。
2. RSV**--ADV110
ADV110是一款針對呼吸道合胞病毒（RSV）的候選**，也是唯一由中國公司設(shè)計(jì)開發(fā)的處于臨床階段的RSV候選**，目前在全球處于臨床領(lǐng) 先狀態(tài)。ADV110由兩種活性成份組成，純化的RSV G蛋白亞單位作為免疫原性成份及佐劑AE011按照優(yōu)化的比例組成。ADV110可以誘導(dǎo)高水平的抗G蛋白特異性抗體、針對RSV感染的中和抗體，從而減少肺部病毒載量。
該**旨在保護(hù)6個(gè)月至5歲的兒童及65歲以上的老年人預(yù)防急性病**下呼吸道感染。今年4月，該**在澳大利亞開啟2期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于2023年完成該臨床試驗(yàn)。
3. 乙肝治療性**--ADV311
ADV311是一款乙肝病毒候選**，通過誘導(dǎo)強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)并打破乙肝病毒誘導(dǎo)的免疫耐受從而對慢性乙型肝炎產(chǎn)生治療效果。它是一種組合療法，由源自LargeHBsAg的PreS1/S重組蛋白及CA02組成，佐劑系統(tǒng)包括GM-CSF、IFN-α及鋁佐劑。通過將preS1序列與S蛋白融合在一起，pre-S1/S抗原可實(shí)現(xiàn)廣譜免疫力。
在研究人員發(fā)起的作用機(jī)制等效試驗(yàn)中，ADV311的功能性治愈指標(biāo)高達(dá)15.4%，遠(yuǎn)超其他在研的同類**。該**預(yù)計(jì)將于2022年向CDE提交新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請。
此外，艾棣維欣還有3款處于臨床前期的候選**，其中ADV510是一種基于腫瘤病毒抗原，用于預(yù)防及治療默克爾細(xì)胞癌的治療性候選**；ADV520是一種基于腫瘤相關(guān)抗原，用于治療腫瘤的治療性候選**；及ADV610是一種基于新抗原，用于治療突變腫瘤的治療性候選**。
艾棣維欣融資歷程
艾棣維欣歷史上總共收到過五輪投資，并進(jìn)行過一次收購（獲得蘇州斯澳生物科技100%股權(quán)），其最近一次增資的投后估值約為36.72億元人民幣。股東中匯集了多家資深投資者，包括經(jīng)緯中國、達(dá)晨財(cái)智、國家中小企業(yè)發(fā)展基金、弘毅投資等。
艾棣維欣的歷史融資情況（圖源參考1）
作為一家主攻創(chuàng)新**的高新技術(shù)企業(yè)，艾棣維欣具有創(chuàng)新的技術(shù)平臺(tái)和廣闊的市場空間以及研發(fā)進(jìn)度領(lǐng) 先的產(chǎn)品管線，隨著近一輪融資的完成，DNA**的臨床研究與產(chǎn)業(yè)化都將會(huì)進(jìn)一步加速，邁向新的臺(tái)階。希望艾棣維欣在資本的助力下，早日將在研產(chǎn)品推向市場，造福病患。
參考來源：
1.艾棣維欣招股書；
2.艾棣維欣官網(wǎng)。
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