5月4日，輝瑞宣布暫停其BCMA/CD3雙特異性抗體elranatamab的2期臨床試驗(yàn)MagnetisMM-3的患者招募，原因是臨床試驗(yàn)中發(fā)生3例外周神經(jīng)損傷。此前，該藥物的1期臨床試驗(yàn)顯示應(yīng)答率高達(dá)83%，此次2期試驗(yàn)準(zhǔn)備作為FDA加速審批上市的主要根據(jù)。
在今年2月初，安進(jìn)宣布了暫時(shí)終止了3個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目的臨床研究，其中包括BCMAXCD3靶點(diǎn)的雙抗藥物AMG 701(pavurutamab)。AMG 701終止的原因主要還是安全性因素，沒(méi)有公開具體原因，當(dāng)時(shí)預(yù)計(jì)應(yīng)該是CRS原因，現(xiàn)在看來(lái)也許同樣觀測(cè)到了周圍神經(jīng)損傷。
曾經(jīng)一直以為在BCMA靶點(diǎn)上ADC、CAR-T和bispecific antibody的巔峰競(jìng)爭(zhēng)中，BsAb會(huì)笑到最后、結(jié)果卻是一敗再敗。理論上來(lái)說(shuō)CAR-T能成功，BsAb就有極大概率會(huì)成功，畢竟二者作用機(jī)理上是相似的。但是安進(jìn)和輝瑞先后終止BCMA/CD3的臨床研究，也說(shuō)明了目前的雙抗在安全性上還是有很大的問(wèn)題。從另一個(gè)角度來(lái)說(shuō)，失敗多的地方就是機(jī)會(huì)，如何解決安全性問(wèn)題就是CD3系列雙抗未來(lái)最大的機(jī)會(huì)所在。
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