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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 【特別策劃】醫(yī)藥外貿(mào)人的2020(七) 海苗生物

【特別策劃】醫(yī)藥外貿(mào)人的2020(七) 海苗生物

來源:CPhI制藥在線
  2021-04-29
新冠疫情爆發(fā)以來,海苗團(tuán)隊(duì)在2020年1月25日成功研發(fā)出 “新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒”,實(shí)現(xiàn)了全球最快速的實(shí)驗(yàn)室高通量檢測(cè)。

       引言:波譎云詭的2020落下帷幕,這一年新冠疫情的大流行,加之錯(cuò)綜復(fù)雜的國際政治經(jīng)濟(jì)形勢(shì)讓國際貿(mào)易從業(yè)者們步步驚心。“中國打上半場(chǎng),世界打下半場(chǎng),外貿(mào)人打全場(chǎng)!”,這是2020年外貿(mào)人的真實(shí)寫照。

       總體看,2020年,中國對(duì)外貿(mào)易因國外疫情蔓延企業(yè)停工帶來的供給缺口以及防疫物資需求的大幅增長(zhǎng)而出現(xiàn)“V”形反轉(zhuǎn),不僅好于預(yù)期,而且刷新了歷史紀(jì)錄,創(chuàng)造了中國出口規(guī)模的新高。??醫(yī)藥健康產(chǎn)品作為特殊商品,在疫情大流行下發(fā)揮了重要作用,醫(yī)藥外貿(mào)人站在了全球抗疫斗爭(zhēng)的第一線,促成海量中國防疫物資以援助、出口等多種形式到達(dá)全球各地。

       海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2020年3月份至去年年底,全國海關(guān)共驗(yàn)放出口主要疫情防控物資價(jià)值4385億元,其中口罩2242億只,價(jià)值3400億元,相當(dāng)于為中國以外的全球每個(gè)人提供了近40個(gè)口罩;防護(hù)服23.1億件,護(hù)目鏡2.89億副,外科手套29.2億雙;呼吸機(jī)27.1萬臺(tái),病員監(jiān)護(hù)儀66.3萬臺(tái),紅外測(cè)溫儀1.19億件;新冠病毒檢測(cè)試劑盒10.8億人份

       “醫(yī)療產(chǎn)品無論何時(shí)都是剛需產(chǎn)品,只不過在不同的時(shí)間光芒有多大而已。”去年年中一位從事防疫物資生產(chǎn)與國際貿(mào)易的老總?cè)缡钦f。我們看到,2020醫(yī)藥外貿(mào)人保持了昂揚(yáng)的斗志、飽滿的**,盡管受疫情影響無法向往常一樣穿梭于全球各地,面對(duì)面的交流受到限制,但他們不懼挑戰(zhàn),積極探索出穩(wěn)市場(chǎng)、保訂單、促發(fā)展的新手段、新做法,為全球抗擊疫情作出了重要貢獻(xiàn)。

       讓我們共同回顧醫(yī)藥外貿(mào)人的2020,傾聽他們心聲。

蘇州海苗生物科技有限公司總經(jīng)理譚淼

蘇州海苗生物科技有限公司總經(jīng)理

       “蘇州海苗生物科技有限公司(HymonBio)成立于2015年,共同創(chuàng)始人為美國德州大學(xué)海歸博士及中國科學(xué)院博士,公司專注于精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)和POCT(point-of-care testing,即時(shí)檢驗(yàn))相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)與銷售。目前已申請(qǐng)專利18項(xiàng),授權(quán)6項(xiàng);11個(gè)產(chǎn)品取得中國醫(yī)療器械證書,2個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CE證書,1個(gè)產(chǎn)品獲得FDA證書,并通過ISO13485國際質(zhì)量體系認(rèn)證。公司先后獲評(píng)高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省民營科技企業(yè)、江蘇省“雙創(chuàng)計(jì)劃”扶持企業(yè)、姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才企業(yè)等殊榮。”

       新冠疫情爆發(fā)以來,海苗團(tuán)隊(duì)在2020年1月25日成功研發(fā)出 “新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒”,實(shí)現(xiàn)了全球最快速的實(shí)驗(yàn)室高通量檢測(cè),384個(gè)樣本處理+檢測(cè)時(shí)間僅需1.5小時(shí)(目前全球僅有日本島津和德國凱杰的產(chǎn)品可以達(dá)到此性能);同時(shí)檢測(cè)靈敏度高達(dá)5拷貝/測(cè)試,特異性高,并有雙內(nèi)標(biāo)設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)從取樣到檢測(cè)的全流程監(jiān)控,有效避免假陰性及假陽性結(jié)果。

       該產(chǎn)品通過了國內(nèi)外多家重量級(jí)臨床機(jī)構(gòu)的質(zhì)量評(píng)價(jià),包括:上海市臨床檢驗(yàn)中心、江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、美國參考實(shí)驗(yàn)室及肯尼亞國家實(shí)驗(yàn)室等等,獲批美國藥監(jiān)局FDA-EUA認(rèn)證及歐盟CE認(rèn)證等多個(gè)國家資質(zhì)認(rèn)證,其快速高效的檢測(cè)性能得到海外三十多家英文媒體以及西班牙語媒體的推崇,并獲得美國FDA局長(zhǎng)Dr.Stephen M.Hahn官方推特推薦。

       在產(chǎn)品去年3月份已經(jīng)取得CE證書、獲得大量訂單的時(shí)候,突遇西班牙風(fēng)波,中國新冠產(chǎn)品出口全線中止整頓。在蘇州政府的大力支持下,作為第一批出口白名單企業(yè),重新進(jìn)入外貿(mào)通道。憑借過硬產(chǎn)品技術(shù)及質(zhì)量,于5月成為繼華大基因、復(fù)星醫(yī)藥等上市公司后第5家獲得FDA的EUA產(chǎn)品批準(zhǔn)的中國企業(yè),進(jìn)入美國市場(chǎng)。目前70%的產(chǎn)品銷往美國。

       這一年,公司從無到有建立海外代理商體系,與終端客戶建立穩(wěn)定的供應(yīng)關(guān)系,并實(shí)現(xiàn)了增長(zhǎng)。這其中,美國市場(chǎng)表現(xiàn)最好,在出口診斷試劑同時(shí)也與友商進(jìn)行合作,互相推廣抗疫物資。2021年,我們持續(xù)改進(jìn)新冠核酸試劑性能,升級(jí)產(chǎn)品檢測(cè)全流程僅需50分鐘!同時(shí)將依托新冠產(chǎn)品建立的國際經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò),推出公司主營的腫瘤基因檢測(cè)產(chǎn)品。

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