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CPHI制藥在線 資訊 康緣藥業(yè)獲得靜脈炎顆粒藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

康緣藥業(yè)獲得靜脈炎顆粒藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-04-27
4月27日,康緣藥業(yè)發(fā)布公告稱,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的靜脈炎顆?!端幬锱R床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,本品將開展用于血栓性淺靜脈炎急性期,中醫(yī)辨證屬血熱瘀結(jié)證的臨床試驗(yàn)。

       4月27日,康緣藥業(yè)發(fā)布公告稱,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的靜脈炎顆?!端幬锱R床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,本品將開展用于血栓性淺靜脈炎急性期,中醫(yī)辨證屬血熱瘀結(jié)證的臨床試驗(yàn)。

       靜脈炎顆粒是在古方“銀花甘草湯”和“大黃芍藥湯”的基礎(chǔ)上,按照中藥新藥要求,運(yùn)用現(xiàn)代藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)證實(shí)后開發(fā)的中藥創(chuàng)新藥1.1類新藥,功能主治清營涼血,瀉瘀消腫,用于血栓性淺靜脈炎急期血熱瘀結(jié)證者。

       公告稱,國內(nèi)已上市中成藥中以血栓性淺靜脈炎急性期為適應(yīng)癥的未查到同類品種,相近品種有:邁之靈、脈絡(luò)舒通顆粒等。根據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,邁之靈2019年度在中國城市公立、城市社區(qū)、縣級公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院銷售總額約為9.47億元,比上一年增長2.92%;脈絡(luò)舒通2019年度在中國城市公立、城市社區(qū)、縣級公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院銷售總額約為4.20億元,比上一年增長28.31%。

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