記者 |鄭潔
編輯 |謝欣
康柏西普海外三期臨床試驗(yàn)失敗后，投資者還未等到它的具體臨床數(shù)據(jù)，先等來(lái)了康弘藥業(yè)下修2020年業(yè)績(jī)的消息。4月25日晚，康弘藥業(yè)公告稱，下修營(yíng)業(yè)利潤(rùn)從9.95億元到-5.12億元，下修凈利潤(rùn)從8.4億元到-2.7億元。
康弘藥業(yè)此次下修業(yè)績(jī)主要有兩個(gè)原因，其一是眾所周知的核心產(chǎn)品康柏西普海外三期臨床失敗，計(jì)提無(wú)形資產(chǎn)損失約14億，康弘藥業(yè)在公告中稱，停止康柏西普全球KH916項(xiàng)目試驗(yàn)，預(yù)計(jì)其未來(lái)已無(wú)法帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益流入，其截至2020年末累計(jì)資本化支出13.97億元轉(zhuǎn)入當(dāng)期損益，相應(yīng)減少2020年度利潤(rùn)總額及營(yíng)業(yè)利潤(rùn)13.97億元。
2016年9月，康柏西普獲美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)在美開展III期臨床試驗(yàn)，到2021年4月9日，康弘藥業(yè)正式宣布康柏西普全球三期臨床試驗(yàn)失敗，但此時(shí)已然有諸多疑問(wèn)待解，康弘藥業(yè)至今仍未向投資者詳細(xì)解釋關(guān)于全球三期詳細(xì)數(shù)據(jù)、關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)等諸多問(wèn)題。
2017年至2019年，康弘藥業(yè)研發(fā)投入逐年攀升，依次為3.5億元、3.49億元、7.88億元，研發(fā)投入在營(yíng)業(yè)收入中的占比不斷增加，分別為12.56%、11.96%、24.18%。據(jù)證券時(shí)報(bào)，康弘藥業(yè)2016年前每年的研發(fā)投入在當(dāng)年?duì)I業(yè)收入中占比僅在5%左右。
據(jù)康弘藥業(yè)2017年年報(bào)，研發(fā)投入總額占營(yíng)業(yè)收入比重顯著增長(zhǎng)，主要系康柏西普項(xiàng)目于報(bào)告期內(nèi)在美國(guó)開展III期臨床試驗(yàn)影響。”試驗(yàn)失敗，相當(dāng)于這十幾億元的投入都打了水漂。4月13日在投資者互動(dòng)平臺(tái)上表示，截至2020年12月4日，康柏西普全球三期臨床試驗(yàn)已經(jīng)累計(jì)投入13.11億元。
除了康柏西普試驗(yàn)失敗的因素外，康弘藥業(yè)下修巨額業(yè)績(jī)還有一個(gè)原因，即和榮昌生物董事長(zhǎng)房健民訴訟官司終于有了結(jié)果：4月15日，雙方和解，康弘藥業(yè)賠償2.68億。
而康弘藥業(yè)與房健民的官司，依然是由康柏西普而起。
2018年3月，房健民起訴康弘藥業(yè)，要求支付2014年到2016年康柏西普的銷售提成分紅款及逾期利息，總額超過(guò)3400萬(wàn)元，因?yàn)榉拷∶裾J(rèn)為康弘藥業(yè)并未對(duì)自己在康柏西普的研發(fā)中貢獻(xiàn)進(jìn)行應(yīng)有回報(bào)。
目前、康弘藥業(yè)和信達(dá)生物的口徑均為信達(dá)生物創(chuàng)始人俞德超是“康柏西普的共同發(fā)明人和主導(dǎo)開發(fā)人”，公開資料顯示，2005年11月，俞德超歸國(guó)加入康弘藥業(yè)，入職四個(gè)月后，2006年3月，俞德超作為唯一的發(fā)明人，遞交了康柏西普的相關(guān)專利。2010年，俞德超離開康弘藥業(yè)，此后創(chuàng)立了信達(dá)生物。
康弘藥業(yè)的招股說(shuō)明書中，未出現(xiàn)房健民的姓名和貢獻(xiàn)。但康柏西普的早期研發(fā)（research）主要由房健民完成在業(yè)內(nèi)實(shí)際上是眾人皆知的事情，另外，俞德超和房健民均曾供職于Cell Genesys公司。
而這段公案的結(jié)果，也側(cè)面承認(rèn)了房健民對(duì)康柏西普研發(fā)的貢獻(xiàn)。
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