4月13日,華東醫(yī)藥發(fā)公告稱,英國全資子公司Sinclair近日收到了國家藥品監(jiān)督管理局對注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。
Sinclair 獲得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品 Ellansé®,由聚己內(nèi)酯微球(PCL)和羧甲基纖維素(CMC)制成,具有“填充+修復(fù)”雙重功效。Ellansé®先通過 CMC 進(jìn)行快速填充,然后 PCL 微球會重啟注射部位皮下的膠原新生,重塑膠原支架,產(chǎn)生自然、安全、持久的效果。PCL 和 CMC 可以完全被降解,是更為安全的產(chǎn)品。Ellansé®目前已在 60 多個國家或地區(qū)獲得注冊認(rèn)證或上市準(zhǔn)入。
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