日前，在遇到制造故障后，第一三共與賽諾菲宣布終止Squarekids組合**的合作協(xié)議，同時還決定終止另一項五價組合**VN-0105的合作開發(fā)協(xié)議。
Squarekids是一種四價聯(lián)合**，可預(yù)防白喉、百日咳、破傷風(fēng)和小兒麻痹癥，已于2014年在日本獲得批準(zhǔn)，并于次年下半年上市銷售。在第一三共與賽諾菲的共同努力下，該組合**將賽諾菲的滅活脊髓灰質(zhì)炎**與第一三共的DPT注射劑結(jié)合在一起，用于皮下注射。
第一三共在本周三發(fā)布的一份聲明中表示，由于此前百日咳**生產(chǎn)出現(xiàn)了問題，該公司決定停止為市場生產(chǎn)和供應(yīng)Squarekids。盡管后來該公司表示已經(jīng)解決了這個問題，但是最終還是選擇終止與賽諾菲的**合作，完全停止了該**的生產(chǎn)。第一三共表示，該公司將自3月31日起停止分發(fā)和供應(yīng)Squarekids產(chǎn)品。
第一三共并沒有透露生產(chǎn)中斷的詳細原因。對此，Jefferies分析師評論稱，自2020年3月結(jié)束的財政年度以來，第一制藥似乎就已經(jīng)推遲了Squarekids的生產(chǎn)。賽諾菲公司發(fā)言人在接受采訪時表示，第一三共起初“希望通過改進制造工藝來重新開始生產(chǎn)和運輸”，但此后決定退出合作。賽諾菲方面也沒有詳細介紹制造問題的具體細節(jié)。“賽諾菲將繼續(xù)考慮與第一三共未來的合作機會，并致力于為從嬰幼兒到老年人的廣泛年齡段患者，制造和分配創(chuàng)新**。”除此之外，兩家公司還決定終止了預(yù)防白喉、嗜血桿菌感染、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎和破傷風(fēng)的VB-0105組合**的開發(fā)合作。不過，第一三共也表示，將繼續(xù)與賽諾菲合作生產(chǎn)和供應(yīng)包括**在內(nèi)的其他藥物。
終止合作將導(dǎo)致第一三共向賽諾菲賠償150億日元（約合1.3541億美元），并預(yù)計在截至3月31日的2020財年第四季度報告中計入這筆虧損。Jefferies分析師認為，由于Squarekids并不是第一三共主要的銷售推動力，因此此次虧損對該公司中長期的影響將很小。根據(jù)賽諾菲公布的年度報告顯示，2020年該公司的小兒麻痹癥、百日咳和侵襲性b型流感嗜血桿菌（Hib）專營權(quán)，在歐洲和美國以外的地區(qū)總計達到了13.6億歐元（約合16億美元）。
值得注意的是，這并不是兩家公司第一次終止合作。2020年7月，在花費了數(shù)年時間嘗試獲取3期試驗數(shù)據(jù)后，賽諾菲與第一三共終止了一項PDT、脊髓灰質(zhì)炎和Hib組合**開發(fā)協(xié)議。賽諾菲于2014年開始進行組合**的第3階段研究，2017年，賽諾菲表示該**預(yù)計將在2020年之前申請批準(zhǔn)。不過，批準(zhǔn)日期接連被推遲，起初被延宕到2021年，隨后又被推遲到“2023年及以后”，最后，賽諾菲方面放棄了此次合作計劃。
參考來源：Daiichi exits combo vaccine pact with Sanofi after pertussis shot manufacturing glitches
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