3月11日，據(jù)外媒報道，英國藥品和保健品管理局授予禮來公司的Retsevmo有條件上市許可，用于治療RET融合陽性的晚期肺癌和甲狀腺癌。
特別是，該授權包括Restevmo（Selpercatinib）作為晚期RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者唯一的治療方案，這些患者在接受免疫治療和/或鉑類化療之前需要進行系統(tǒng)性治療。
它還包括在接受Sorafenib/Lenvatinib治療后需要系統(tǒng)性治療的晚期RET融合陽性甲狀腺癌的成人，以及治療后需要系統(tǒng)性治療的12歲及以上晚期RET突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）的成人和青少年。
英國藥品和保健品管理局的批準是基于LIBRETTO-00 I/II期試驗的結果，這是一項針對700多名RET驅動型癌癥患者的單臂研究。
初步分析包括105名先前接受過非小細胞肺癌（NSCLC）治療的患者，其中64%的患者對治療有效，平均有效期為17.5個月。在先前治療的RET突變型MTC患者中，55例患者的初步分析有69.1%的應答率。
克里斯蒂NHS基金會信托基金會腫瘤顧問Yvonne Summers說：“這對RET驅動型癌癥患者來說是個好消息，因為他們很快就會有一種直接針對RET改變的治療選擇。試驗結果顯示，中位療效為17.5個月，這種治療方法代表了這個患者不斷增長的領域的重大進步。”
RET融合陽性腫瘤發(fā)生在1-2%的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，多見于60歲以下的人群。
參考來源：MHRA authorises Lilly’s RET inhibitor Retsevmo
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
