藥品集中采購是指多個醫(yī)療機構通過藥品集中招標采購組織，以招投標的形式購進所需藥品的采購方式。
截至2020年4月，國家共組織了四批五輪藥品集中采購，即4+7城市藥品集中采購、第一批國家藥品集中采購、第二批國家藥品集中采購、第三批國家藥品集中采購、第四批國家藥品集中采購。
2021年1月28日發(fā)布的《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》提出，重點將基本醫(yī)保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內上市的臨床必需、質量可靠的各類藥品，做到應采盡采。隨后召開的國務院政策例行吹風會上，國家醫(yī)保局陳副局長指出，國家級集采每年兩批，對大品種的集中采購將于2022年完成。
總體上看，經過兩年的實施，國家藥品集中采購越來越趨于規(guī)范化、標準化，頻率穩(wěn)定在每年兩批，藥品集中采購將趨于常態(tài)化。
國家藥品集中采購的趨勢特點
降價幅度增加、中成藥生物藥將被納入集采
從四批國家藥品集中招標采購的情況看，自"4+7集采"啟動以來，藥品集中采購的規(guī)則和政策趨于完善、品種劑型逐漸豐富、價格降幅逐次增加，國內頭部企業(yè)在這場競爭中占據優(yōu)勢地位。
單從降價幅度看，第三批降價幅度超90%的較多，達到了15個品種；第四批最高降幅更是達到了96%。而在眾多集采品種中，抗癌藥降價最引人注目，多種抗癌藥價格下降70%以上。
下一步，中成藥、生物藥品種的市場爭奪將進入倒計時?！秶鴦赵恨k公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》已明確將探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購，被業(yè)內人士解讀為中成藥和生物制品將被納入集采招標范圍，更成為兩會熱議的焦點。
第四批國家藥品集中采購
注射劑集采競爭加劇、頭部企業(yè)優(yōu)勢明顯
2021年2月3日，第四批國家藥品集中采購在上海開標，并產生擬中選結果。第四批國家藥品集采共有152家企業(yè)參加，產生擬中選企業(yè)118家，擬中選產品158個，平均降價52%，最高降幅96%。除此之外，第四批國家藥品集采共納入45種藥品，涉及高血壓、糖尿病、消化道疾病、**類疾病、惡性腫瘤等多種治療領域，群眾受益面進一步擴大。
據資深醫(yī)藥政策研究專家張自然博士統(tǒng)計，第四批品種數量位于歷次國家藥品集中采購的第二位,報量大的品種少、規(guī)模也最小，但總采購額為歷次集采最大，在采購額TOP20的品種中，第四批有11個。
值得一提的是，經過第四批國家藥品集中采購，注射劑集采愈發(fā)激烈。參與第四次國采的注射劑規(guī)模歷次最大。第四批藥品集中采購出現了8個注射劑，且均為臨床用量大、采購金額較高的品種，如注射用帕瑞昔布鈉、注射用泮托拉唑鈉等。未來將會有更多化藥注射劑被納入國采。
另據業(yè)內人士統(tǒng)計，第四批國家藥品集中采購，企業(yè)擬中選比例提高至71%。在擬中選產品中，上市公司、外資企業(yè)、百強企業(yè)等企業(yè)的產品占62%，頭部企業(yè)在這場競爭中的優(yōu)勢地位逐漸顯露，品種集中度繼續(xù)提高。
國家組織藥品集中采購對醫(yī)藥行業(yè)的影響
一、 醫(yī)藥行業(yè)的總體量下降，藥企之間競爭加劇
藥品集中采購從4+7，到擴圍，到全面覆蓋所有類型的藥品，毫無疑問，對于通過一致性評價的藥品進行集中采購，中標企業(yè)將獲得該品種占優(yōu)勢的市場份額。
集采優(yōu)先采購的是臨床用量大、采購金額高的品種，優(yōu)勝劣汰。隨著降幅逐漸加大，未中選的產品將逐漸淡出市場，同質化競爭的趨勢消退，行業(yè)的總體量下降，藥企的利潤空間也會隨之降低，藥企之間的競爭加劇。
二、 優(yōu)勝劣汰是常態(tài)，大膽創(chuàng)新是未來
從政策制定的目的出發(fā)，降價只是手段，研發(fā)才是重點。相對于降價，藥品集中采購更深層的意義在于建立優(yōu)勝劣汰的機制，倒逼藥企大膽創(chuàng)新。
從四批藥品集中采購的結果看，頂尖的國內藥企占據更大的優(yōu)勢，大部分中標品種都集中在像齊魯、揚子江這樣的頭部企業(yè)。隨著中成藥、生物藥被納入集采，注射劑品種數量增加，競爭無疑將愈演愈烈。
換言之，藥企只有爭取在質量和品種上領 先市場，才能爭取更大的市場份額。
三、 最終目的：讓群眾看得起病、用好藥
更低的價格、更高的質量、更好的藥物，才是實施藥品集中采購最重要的意義。
從長遠看，仿制藥一致性評價、醫(yī)?？刭M等政策是一系列的組合拳，藥品集中采購只是其中之一，最終的目的是讓更多的群眾看得起病、用好藥。尤其在疫情發(fā)展的當下，國產創(chuàng)新藥的崛起更有利于我國擺脫對進口原研藥的依賴。
因此，對于藥企而言，無論是否參與到藥品集中采購之中，都必須調整未來的發(fā)展戰(zhàn)略、認清行業(yè)未來的發(fā)展方向，這是決定藥企生死存亡的關鍵。
藥品集中采購常態(tài)化的啟示：控費政策下更要做好研發(fā)
藥品集中采購政策實施的效果如何？據官方統(tǒng)計數據顯示，前三批國家組織藥品集采共涉及112個品種，中選產品的平均降幅達到了54%，2020年，實際采購量已達協議采購量的2.4倍，節(jié)約費用總體超過1000億元。
縱觀全局，不論是仿制藥一致性評價，還是醫(yī)?？刭M，"降價"始終是藥政改革的主旋律。面對集采進入制度化、常態(tài)化，一些企業(yè)研發(fā)投入明顯增強，進一步推動醫(yī)藥行業(yè)向更高質量發(fā)展。
如何看待集采時代醫(yī)藥控費的政策趨勢？集采時代仿制藥、創(chuàng)新藥研發(fā)戰(zhàn)略當如何布局？針對藥企在戰(zhàn)略制定和藥物研發(fā)中面臨的這些難題，智藥·商學院舉辦的《集采時代醫(yī)藥控費之路及藥物研發(fā)戰(zhàn)略突圍培訓會》將帶你"突圍"。
作為2021年開局的重磅培訓會議，CPhI制藥在線隆重邀請到了資深醫(yī)藥政策研究專家張自然博士、外專局特聘醫(yī)藥專家陳洪老師坐陣現場，與參會人士共同探討藥企的應對策略。新的一年，不論藥企高層管理職位、研發(fā)及市場人員，都不要錯過這一了解藥政監(jiān)管趨勢和學習研發(fā)戰(zhàn)略布局的機會！
附上會議信息：
集采時代醫(yī)藥控費之路及藥物研發(fā)戰(zhàn)略突圍培訓會 （點擊瀏覽詳情）
時間：2021年5月14-15日
培訓講師：
張自然 資深醫(yī)藥政策研究專家
陳洪 外專局特聘醫(yī)藥專家
3月特惠價：2100元/人（截止3月31日）
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