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CPHI制藥在線 資訊 遠(yuǎn)大醫(yī)藥抗腫瘤藥物獲NICE推薦及FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

遠(yuǎn)大醫(yī)藥抗腫瘤藥物獲NICE推薦及FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-09
3月8日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布自愿性公告,表示集團(tuán)聯(lián)營(yíng)公司Sirtex Medical Pty ltd重磅抗腫瘤藥物SIR-Spheres? 釔[90Y]樹脂微球近期獲得英國(guó)國(guó)家健康照護(hù)專業(yè)組織(NICE)推薦用于治療不可切除的晚期肝細(xì)胞癌成人患者,以及獲得FDA批準(zhǔn)開展原發(fā)性肝癌臨床試驗(yàn)。

       3月8日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布自愿性公告,表示集團(tuán)聯(lián)營(yíng)公司Sirtex Medical Pty ltd重磅抗腫瘤藥物SIR-Spheres® 釔[90Y]樹脂微球近期獲得英國(guó)國(guó)家健康照護(hù)專業(yè)組織(NICE)推薦用于治療不可切除的晚期肝細(xì)胞癌成人患者,以及獲得FDA批準(zhǔn)開展原發(fā)性肝癌臨床試驗(yàn)。

       NICE是英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)重要組織。根據(jù)NICE推薦,在英格蘭和威爾士,對(duì)于Child-Pugh A級(jí)肝功能、不適合傳統(tǒng)經(jīng)動(dòng)脈療法的HCC成人患者,使用SIR-Spheres® 釔[90Y]樹脂微球進(jìn)行選擇性內(nèi)放射治療將給予全額資助和報(bào)銷。

       另外,SIR-Spheres® 釔[90Y]樹脂微球也于近期獲得FDA批準(zhǔn)開展原發(fā)性肝癌(HCC)臨床試驗(yàn),以在美國(guó)申請(qǐng)上市許可。該產(chǎn)品已在全球超過50個(gè)國(guó)家和地區(qū)累計(jì)治療超過10萬(wàn)人次,獲得美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)指南等多個(gè)權(quán)威指南推薦用于治療肝 臟惡性腫瘤;納入美國(guó)及歐洲等多地醫(yī)保;并分別進(jìn)入2019版的中國(guó)《發(fā)性肝癌診療規(guī)范》及2018版《國(guó)結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移診斷和綜合治療指南》。

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