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CPHI制藥在線 資訊 開拓藥業(yè)普克魯胺治療新冠患者III期臨床試驗獲美國FDA批準

開拓藥業(yè)普克魯胺治療新冠患者III期臨床試驗獲美國FDA批準

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來源:醫(yī)藥健聞
  2021-03-08
2021年3月5日,開拓藥業(yè)有限公司宣布,其普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的III期臨床試驗今日獲美國FDA正式批準。普克魯胺由此成為中國首 款獲得美國FDA批準開展III期臨床試驗的治療新冠的小分子藥物。

       2021年3月5日,開拓藥業(yè)有限公司宣布,其普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的III期臨床試驗今日獲美國FDA正式批準。普克魯胺由此成為中國 首 款獲得美國FDA批準開展III期臨床試驗的治療新冠的小分子藥物。

       開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官童友之博士表示:“非常高興獲知美國FDA批準普克魯胺開展治療輕中癥新冠男性患者的III期臨床試驗,這是開拓藥業(yè)成立以來首 個獲得美國FDA批準的III期臨床試驗。從現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)來看,普克魯胺治療新冠患者的效果優(yōu)異且安全性良好。我們將全力推進該藥的全球III期臨床試驗,全面驗證普克魯胺對新冠肺炎的特別療效和臨床應用,力爭早日使之成為新冠治療的有效市場藥物,為人類戰(zhàn)勝新冠病毒貢獻力量。”

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