2月25日，復(fù)旦張江公告，公司全資子公司泰州復(fù)旦張江于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用帕瑞昔布鈉的《藥品注冊證書》。該藥物按與原研藥質(zhì)量和療效一致的審評標(biāo)準(zhǔn)獲批上市，泰州復(fù)旦張江將盡快開展該藥品的生產(chǎn)及銷售。
注射用帕瑞昔布鈉屬于選擇性環(huán)氧化酶 2(cyclooxygenase-2,cox2)抑制劑，主要用于手術(shù)后疼痛的短期治療，根據(jù)國外文獻報道，已經(jīng)廣泛于口腔科、骨科、婦科以及冠狀動脈搭橋術(shù)中使用。該藥品具有起效迅速、作用持久、胃腸安全性高、不增加心血管風(fēng)險的特點，且可顯著減少術(shù)后阿 片類藥物用量，為臨床多模本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。為臨床多模式鎮(zhèn)痛的基礎(chǔ)用藥之一。2008 年，注射用帕瑞昔布鈉獲準(zhǔn)在中國上市，目前屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類品種。注射用帕瑞昔布鈉為本集團選擇的第一個與治療鮮紅斑痣的海姆泊芬（商品名：復(fù)美達(dá)?）共線的仿制藥品，該藥品獲批上市后，使本集團藥品產(chǎn)品線進一步豐富，提升泰州復(fù)旦張江已建生產(chǎn)線的產(chǎn)能利用，對公司未來經(jīng)營發(fā)展起到積極的作用。截止本公告日，該藥品累計已投入研發(fā)費用約人民幣 2,000 萬元。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
