2021年02月04日，羅氏公布2020年財(cái)報(bào)，全年?duì)I收583億瑞士法郎，主要受到生物類似藥的沖擊，業(yè)績(jī)同比跌5%，這是羅氏集團(tuán)自2011年以來(lái)，首次出現(xiàn)下跌；制藥業(yè)務(wù)營(yíng)收445億瑞士法郎，同比大跌10%，三張王牌曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗2020年銷售額均萎縮至50億瑞士法郎以下，超預(yù)期下跌，同比分別-38%、-29%、-35%，2020年累計(jì)縮水66億瑞士法郎；制藥業(yè)務(wù)中，多發(fā)性硬化癥Ocrevus 43億瑞士法郎，PD-L1單抗Tecentriq 27億瑞士法郎，甲型血友病Hemlibra 22億瑞士法郎，乳腺癌資產(chǎn)Perjeta+Kadcyla總計(jì)56億瑞士法郎，非小細(xì)胞肺癌Alecensa 11.6億瑞士法郎，Alecensa首次突破10億瑞士法郎，Tecentriq、Hemlibra、lecensa均實(shí)現(xiàn)超30%增長(zhǎng)，藥物成為羅氏2020年重要增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力。
簡(jiǎn)單講，2020羅氏財(cái)報(bào)業(yè)績(jī)值得關(guān)注的幾個(gè)點(diǎn)：
1.羅氏3張王牌赫賽汀、安維汀、美羅華長(zhǎng)期是其業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)力，2020年生物類似藥沖擊十分明顯，2020年業(yè)績(jī)均出現(xiàn)大幅下滑，均已經(jīng)跌破50億瑞士法郎；
2.羅氏乳腺癌資產(chǎn)中，帕捷特+赫賽萊在早期乳腺癌中的優(yōu)異表現(xiàn)，兩款產(chǎn)品已經(jīng)成為拉動(dòng)羅氏乳腺癌產(chǎn)品銷售額增長(zhǎng)的最主要驅(qū)動(dòng)力，且其皮下注射制劑Phesgo也在2020年獲批上市；
3.甲型血友病Hemlibra繼續(xù)快速增長(zhǎng)，銷售額已經(jīng)突破20億瑞士法郎，得益于其收獲無(wú)凝血因子VIII抑制劑甲型血友病適應(yīng)癥，同比+58%；
4. Tecentriq在2020年同樣有多想進(jìn)展值得關(guān)注，Tecentriq目前是收獲一線肺癌最多的 PD-L1單抗，2020年阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗也獲批一線治療晚期肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥，2020年銷售額同比+46%；
5.Ocrevus開創(chuàng)靶向B細(xì)胞多發(fā)性硬化癥創(chuàng)新療法，上市以來(lái)銷售業(yè)績(jī)極為光明，隨著Ocrevus早期使用以及替換率上升，Ocrevus的2020年業(yè)績(jī)繼續(xù)+17%，已經(jīng)超越繼富馬酸二甲酯成為最為暢銷的多發(fā)性硬化癥藥物。
一．羅氏三張王牌超預(yù)期下跌，生物類似藥沖擊下制藥業(yè)務(wù)萎縮8%
2010年以來(lái)，在3張王牌的增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)下，羅氏制藥業(yè)務(wù)收入一直保持穩(wěn)健的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，但是，隨著專利到期，三張王牌曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗2020年銷售額均萎縮至50億瑞士法郎以下，超預(yù)期下跌，這也導(dǎo)致羅氏制藥業(yè)務(wù)出現(xiàn)近十年來(lái)的最大跌幅，首次出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，可以預(yù)期2021年三張王牌的銷售額依然會(huì)繼續(xù)萎縮。
安維?。?020年銷售額跌破50億瑞士法郎，美國(guó)跌37%
MabThera /Rituxan：銷售額跌了20億瑞士法郎，美國(guó)-32%
赫賽?。轰N售額跌破40億瑞士法郎，美國(guó)銷售額-47%
二．羅氏深耕乳腺癌，帕捷特、赫賽萊繼續(xù)增長(zhǎng)
羅氏深耕乳腺癌多年，《赫賽汀見(jiàn)證乳腺癌30年突破 CDK4/6和腫瘤免疫揭早期治療新序幕》文中濃墨重彩得介紹了羅氏資產(chǎn)赫賽汀、帕捷特、赫賽萊。
乳腺癌資產(chǎn)中帕捷特+赫賽萊固定劑量復(fù)方，皮下創(chuàng)新制劑有了積極的監(jiān)管進(jìn)展，該方案明顯改善了患者依從性，藥物使用和觀察時(shí)間，從2.5 – 7.5小時(shí)縮短到了20 – 38分鐘；
赫賽汀之后的30多年，無(wú)可望其項(xiàng)背的藥物出現(xiàn)。但是，已獲批上市藥物Enhertu (trastuzumab deruxtecan) ，早期開發(fā)階段藥物zanidatamab, ZW49均值得關(guān)注，尤其是Enhertu，藥物發(fā)展勢(shì)如破竹，藥物將會(huì)改變HER2陽(yáng)性乳腺癌治療格局。
事實(shí)上，HER2靶向療法的主要針對(duì)的是HER2高表達(dá)患者，即IHC(3+)，或是FISH陽(yáng)，這一突破性療法將會(huì)給HER2低表達(dá)乳腺癌患者帶來(lái)新的治療選擇！HER2靶向療法的受益人群將會(huì)明顯拓展。事實(shí)上，65% HER2陰性患者中，60% HER2仍存在低表達(dá)，即HER2 IHC (2+/ 1+)，這類患者，后續(xù)也可能迎來(lái)新的治療選擇。
這里不再詳述Enhertu在開展的注冊(cè)臨床。
三．+46%！Tecentriq是收獲一線肺癌最多的 PD-L1單抗
截至目前，Tecentriq收獲7個(gè)一線適應(yīng)癥，其中4個(gè)是一線肺癌！
Tecentriq 2020年的高速增長(zhǎng)主要得益于一線適應(yīng)癥驅(qū)動(dòng)，尤其是一線小細(xì)胞肺癌、一線三陰乳腺癌、一線肝細(xì)胞癌！
四．+17%！Ocrevus開創(chuàng)靶向B細(xì)胞多發(fā)性硬化癥創(chuàng)新療法
五．創(chuàng)新的羅氏
1.2020年羅氏項(xiàng)目重要進(jìn)展：
2.羅氏2021值得關(guān)注的臨床開發(fā)項(xiàng)目
2021年中，羅氏最讓人期待的項(xiàng)目和監(jiān)管進(jìn)展有多項(xiàng)，其中非常值得關(guān)注的是：
1.眼科領(lǐng)域重磅資產(chǎn)faricimab；
2.新冠雞尾酒療法casirivimab/imdevimab；
3. Tecentriq在非小細(xì)胞肺癌和頭頸部鱗狀細(xì)胞癌輔助療法上的進(jìn)展；
4. 雙特異性抗體的DLBCL上的進(jìn)展。
六．寫在最后：TIGIT單抗Tiragolumab能否助力Tecentriq長(zhǎng)期增長(zhǎng)？
2020年制藥業(yè)務(wù)的衰退下，我們能夠看出三張王牌留下來(lái)的坑是不好填上去的，羅氏也當(dāng)然在加速構(gòu)建新的增長(zhǎng)點(diǎn)，TIGIT單抗Tiragolumab以令人吃驚的速度狂開了超5個(gè)大3期臨床，包括IV期非小細(xì)胞肺癌一線，廣泛期小細(xì)胞肺癌一線，III非小細(xì)胞肺癌鞏固治療，宮頸癌，晚期食管癌一線。并且均已超高效得速度開始臨床招募，業(yè)界將十分期待其關(guān)鍵的數(shù)據(jù)披露。
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