天境生物宣布其自主研發(fā)的、高度差異化的CD73抗體uliledlimab（也稱為TJD5或TJ004309）在中國和美國進行的晚期實體瘤研究中取得了多項臨床進展。公司計劃在今年多個國際學術(shù)會議上發(fā)表詳細的研究結(jié)果。
CD73是生成腺苷的限速酶，對腫瘤微環(huán)境中腺苷介導的免疫抑制起關(guān)鍵作用，并與免疫檢查點抑制劑應(yīng)答率低有明顯相關(guān)性。Uliledlimab是一款創(chuàng)新型CD73人源化抗體，通過抑制腺苷生成有效解除腫瘤微環(huán)境的免疫抑制以提高全身及腫瘤局部免疫反應(yīng)。臨床前研究顯示其單藥或與PD-(L)1抑制劑聯(lián)用時能有效的抑制腫瘤生長。經(jīng)過深入的結(jié)構(gòu)活性研究，天境研發(fā)團隊發(fā)現(xiàn)uliledlimab的差異化優(yōu)勢在于其能夠識別獨特的抗原表位，并通過與CD73二聚體內(nèi)部結(jié)合產(chǎn)生強大的抗腫瘤活性。天境生物計劃在即將召開的美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上公布這項研究的詳細數(shù)據(jù)。
Uliledlimab的全球臨床開發(fā)目前取得多項重大進展。在美國，天境生物已完成對uliledlimab單藥導入及與阿替利珠單抗（泰圣奇®）聯(lián)用治療實體瘤患者的美國臨床研究結(jié)果的初步評估。結(jié)果顯示，在有效劑量范圍內(nèi)，uliledlimab在晚期實體瘤患者中具有良好的安全性和耐受性，并顯示臨床活性。公司將根據(jù)計劃向2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會提交該臨床研究的詳細數(shù)據(jù)。
在中國，天境生物正在開展一項uliledlimab單藥及與特瑞普利單抗（拓益®）聯(lián)用，治療難治性或?qū)ΜF(xiàn)有治療不耐受的晚期或轉(zhuǎn)移性癌癥患者的劑量爬坡和隊列擴展臨床研究。2021年2月3日，聯(lián)合治療研究已完成首例患者給藥。
天境生物首席執(zhí)行官申華瓊博士表示：“目前，對標準免疫檢查點療法無應(yīng)答或難治性癌癥患者的治療，仍是亟待解決的醫(yī)療需求。我們對uliledlimab 的獨特性及在中美兩國所取得的臨床進展感到鼓舞。希望通過我們正在進行的與特瑞普利單抗或阿替利珠單抗聯(lián)用的臨床試驗，展現(xiàn)出uliledlimab與免疫檢查點抑制劑聯(lián)用的優(yōu)勢，為當前從免疫治療中無法獲益的癌癥患者帶來新的治療選擇。”
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