2019年第四季度，諾和諾德推出了全球首 款也是唯一一款口服胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑Rybelsus（semaglutide，司美格魯肽），這是一種治療2型糖尿病的藥物，具有重磅銷售潛力。但該公司同時也看到了其口服給藥平臺的潛在新用途，并正在加強其制造網(wǎng)絡(luò)，以支持其向這一方向進軍。
本周三，諾和諾德表示，預(yù)計2021年將投入約80億丹麥克朗（約合13億美元）用于資本項目，以增加活性 藥物成分（API）的產(chǎn)能。該公司首席財務(wù)官Karsten Munk Knudsen在與分析師舉行的電話會議上表示，這一支出將有助于推進其口服給藥工作。
Knudsen在電話會議上表示，資本支出從歷史上約60億丹麥克朗（10億美元）大幅增加，是基于“積極的管線進展”，并指出，該公司正準(zhǔn)備進行高劑量口服semaglutide試驗。
諾和諾德即將退休的首席科學(xué)官Mads Krogsgaard Thomsen在電話會議中表示，這項試驗是“高度優(yōu)先權(quán)的”，因為該公司希望“以高效口服生物制劑在市場上脫穎而出，無論其劑量如何，都要優(yōu)于我們預(yù)期的進展對手。”
除了高劑量口服semaglutide治療糖尿病的試驗外，該公司還計劃對semaglutide治療老年癡呆癥進行3期研究。Thomsen表示，總而言之，“我們之所以提升產(chǎn)能，基本上是為了滿足其中一些管線項目的潛在需求，同時也是為了滿足同一平臺上的目前尚未公開披露的潛在管線項目。”
資本支出的增加正值諾和諾德完成在美國的大規(guī)模擴張之際。2016年，該公司拋出一項計劃，在北卡羅來納州克萊頓（Clayton）建設(shè)一個價值20億美元的原料藥生產(chǎn)基地，用于口服semaglutide和其他藥物。該工廠預(yù)計將雇用700人，這是對諾和諾德在當(dāng)?shù)毓S的擴建。
在本周三的電話會議上，Knudsen表示，北卡羅來納州的項目已經(jīng)進入“最后階段”，建筑公司大多已經(jīng)離開現(xiàn)場，在提交美國FDA審查之后，將啟動第一階段生產(chǎn)工作。
除此之外，諾和諾德在2019年還從四面楚歌的普渡制藥公司（Purdue Pharma）手中收購了位于北卡羅來納州特雷本（Treyburn）的一家藥廠。諾和諾拓的一位發(fā)言人當(dāng)時表示，該公司“希望在美國建立片劑生產(chǎn)能力，以便為口服semaglutide和未來的口服藥物建立本土供應(yīng)鏈。”他補充稱，考慮到靠近克萊頓，該工廠是非常具有意義的。
當(dāng)然，自從諾和諾德宣布這些供應(yīng)鏈舉措以來，該公司已經(jīng)獲得了美國FDA對口服版semaglutide（即Rybelsus）的批準(zhǔn)。該藥的上市，正值COVID-19大流行之際，但在2020年，這款口服GLP-1受體激動劑的銷售額增長至3億美元。諾和諾德高管們在周三的電話會議上表示，針對Rybelsus，到目前為止，該公司已經(jīng)就90%左右的市場準(zhǔn)入進行了談判，而且Rybelsus藥物處方中，80%左右是首次接受GLP-1類別藥物治療的處方。
參考來源：Novo Nordisk plots $1.3B in spending as it expands API production—and advances new oral meds
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
