1月25日,湖南省醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于邀請部分抗菌藥物聯(lián)動(dòng)目錄藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行談判的函。擬對原參與抗菌藥物投標(biāo)未中標(biāo)后納入聯(lián)動(dòng)目錄、且采購金額較多的藥品進(jìn)行議價(jià)談判,若談判成功,將納入中標(biāo)目錄采購,并對談判價(jià)格保密。
通知要求,相關(guān)企業(yè)派人(攜帶法定代表人授權(quán)書及本人身份證原件)于2021年1月28日上午9:30到湖南省公共資源交易中心3樓15開標(biāo)室參加談判,參加現(xiàn)場談判人員不超過3人,逾期視為自動(dòng)放棄。
6款未中標(biāo)抗菌藥談判議價(jià)!
通知函顯示,湖南省擬對6款抗菌藥物聯(lián)動(dòng)目錄藥品進(jìn)行議價(jià)談判,分別是輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(規(guī)格:1g)和氟康唑注射液(規(guī)格:100m:200mg)、上海上藥第一生化的注射用硫酸多黏菌素B(規(guī)格:50萬單位)、住友制藥(蘇州)的注射用美羅培南(規(guī)格:0.5g)、杭州默沙東的注射用亞胺培南西司他丁鈉(規(guī)格:1.0g(0.5g:0.5g))、VIANEX S.A.(PLANT C)的注射用鹽酸萬古霉素(規(guī)格:0.5g)。
2020年4月15日,湖南省抗菌藥物專項(xiàng)集中采購中標(biāo)結(jié)果公布,52個(gè)品種中有47個(gè)品種談判成功,共86家企業(yè)中標(biāo)。其中外企僅有拜耳的莫西沙星中標(biāo),中標(biāo)結(jié)果于2020年5月1日正式執(zhí)行。
而此次單獨(dú)進(jìn)行議價(jià)的產(chǎn)品多數(shù)為原研藥品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年湖南省公立醫(yī)院全身用抗感染藥品TOP10中,注射用美羅培南市場份額占比最高,注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉排在第五,都是大品種。
拿美羅培南來說,去年湖南專項(xiàng)集采里重慶圣華曦藥業(yè)中標(biāo),中標(biāo)價(jià)為9.48元。而未中標(biāo)藥品中,深圳華藥南方制藥、深圳市海濱制藥、住友制藥(蘇州)的美羅培南分別屬于A類評審組次低報(bào)價(jià)品種,B類評審組同通用名、同劑型下無中標(biāo)產(chǎn)品,未中標(biāo)專利到期藥品,擬聯(lián)動(dòng)價(jià)格分別為24.525元、82.07元、155.9元。同一品種間價(jià)格差距較大。
根據(jù)湖南省專項(xiàng)采購方案要求,通用名或劑型、規(guī)格不在帶量采購目錄的抗菌藥物,需聯(lián)動(dòng)各省省級最低中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)(不包括廣東省、福建省和重慶市的價(jià)格),形成聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄,其采購金額控制在上年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌類藥物總采購金額的20%以內(nèi)。另外,未中標(biāo)的通過一致性評價(jià)藥品、到期藥及參比制劑,允許按企業(yè)報(bào)價(jià)進(jìn)入聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄。出現(xiàn)各省省級最低中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)時(shí),聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)通過省采購平臺(tái)申報(bào)最新低價(jià)。
而此次的通知方案,湖南擬對原參與抗菌藥物投標(biāo)未中標(biāo)后納入聯(lián)動(dòng)目錄、且采購金額較多的藥品進(jìn)行議價(jià)談判,談判成功的藥品將納入中標(biāo)目錄采購,預(yù)計(jì)這6款藥品的價(jià)格會(huì)再一次降低。再次議價(jià)也很有可能是跟進(jìn)其它省份的最低中標(biāo)價(jià)。另“談判成功的藥品將納入中標(biāo)目錄采購”,不知相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格低至最低中標(biāo)價(jià),是否也能獲得較大的采購量。
全國價(jià)格聯(lián)動(dòng)趨勢明顯
“倒逼”原研藥企降價(jià)
值得關(guān)注的是,湖南省抗菌藥集采里絕大部分類別抗菌藥物均有2種以上,頭孢菌素類藥品多達(dá)24種,替代范圍廣,且不同類別抗菌藥物之間常可臨床替代使用,因落標(biāo)導(dǎo)致的臨床用藥短缺風(fēng)險(xiǎn)較小。
此前在湖南省抗菌藥一直是重點(diǎn)監(jiān)控藥品,產(chǎn)品價(jià)格虛高。在湖南省抗菌藥專項(xiàng)集采里,154個(gè)抗菌藥中,超90個(gè)抗菌藥報(bào)價(jià)處于10元以下,包含頭孢唑厲、頭孢唑林、頭孢噻肟等藥物;20多個(gè)藥物的單價(jià)不足1元,例如頭孢曲松、氨芐西林、頭孢噻肟等。此次集采中最引人關(guān)注的是僅一家原研藥企中標(biāo),多數(shù)原研藥企持觀望態(tài)度。
未中標(biāo)的藥品被要求聯(lián)動(dòng),而納入聯(lián)動(dòng)目錄的藥品市場份額也將嚴(yán)重萎縮。相關(guān)資料顯示,2018年湖南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購抗菌藥物共52億元,占全年采購化學(xué)類藥品總金額20%,為化學(xué)類藥品中采購量最大的類別。按照總采購金額不超過20%計(jì)算,納入聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄的抗菌藥物,市場基本控制在10億之內(nèi)。
許多原研藥企出于維護(hù)全球價(jià)格體系考慮,或因地方集采的采購量還不夠大,參與中并不積極。不過隨著全國集采朝常態(tài)化推進(jìn),地方集采陸續(xù)試水,集采模式百花齊放,全國聯(lián)動(dòng)最 低價(jià)并不遙遠(yuǎn),醫(yī)??刭M(fèi)成績顯著,院內(nèi)市場里仿制替代進(jìn)口明顯(尤其是注射劑類產(chǎn)品),未來原研藥企恐怕是不跟也得跟,除非完全放棄相應(yīng)市場,或者是優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
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