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CPHI制藥在線 資訊 “不老藥”NMN在中國(guó)未獲得許可,“抗衰逆齡”功效暫無(wú)權(quán)威佐證

“不老藥”NMN在中國(guó)未獲得許可,“抗衰逆齡”功效暫無(wú)權(quán)威佐證

作者:原祎鳴  來(lái)源:界面新聞
  2021-01-20
目前階段,沒(méi)有任何一樣抗衰老類產(chǎn)品(包括NMN在內(nèi))經(jīng)過(guò)了權(quán)威的人體試驗(yàn)的佐證。

記者 |原祎鳴

編輯 |許悅

        1月18日,界面新聞?dòng)浾攉@得一份由市場(chǎng)監(jiān)管總局食品經(jīng)營(yíng)司印發(fā)的《關(guān)于排查違法經(jīng)營(yíng)“不老藥”的函》,文件落款日期為2021年1月13日。該文件指出,目前NMN(煙酰胺單核苷酸)在我國(guó)未獲得藥品、保健食品、食品添加劑和新食品原料許可,即在我國(guó)境內(nèi),NMN不能作為食品進(jìn)行生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。

        NMN,全稱“β-煙酰胺單核苷酸”,是一種自然存在的生物活性核苷酸。

        近年來(lái),多項(xiàng)研究表明,NMN可以提升體內(nèi)的NAD+(又叫輔酶Ⅰ)水平,而NAD(煙酰胺腺嘌呤二核苷酸)又是細(xì)胞保持活力的重要支撐,存在每一個(gè)細(xì)胞中參與上千項(xiàng)反應(yīng)。

        有研究表明,NAD的下降是人體衰老過(guò)程中疾病和殘疾出現(xiàn)的主要原因,疾病包括聽(tīng)力和視力喪失,認(rèn)知和運(yùn)動(dòng)功能障礙,免疫缺陷,自身免疫炎癥反應(yīng)失調(diào)導(dǎo)致的關(guān)節(jié)炎、代謝障礙和心血管疾病等。

       因此,如果有一種物質(zhì)可以提高體內(nèi)NAD+含量,便有可能延緩、改善、防止衰老,或防止由年齡誘導(dǎo)的代謝紊亂、老年疾病等。

       2013年,《細(xì)胞》上刊登了一篇有關(guān)NMN的文章。該文章稱:用NMN提升NAD一周后,22個(gè)月大的小鼠(相當(dāng)于人類60歲)和之前判若兩鼠,與6個(gè)月大的小鼠(相當(dāng)于人類20歲)在線粒體穩(wěn)態(tài)、肌肉健康等關(guān)鍵指標(biāo)上有著相似水平。

       2016年哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院David Sinclair教授研究發(fā)現(xiàn):相當(dāng)于人類年齡70歲的小鼠服用NMN一周后回到20歲的狀態(tài),并且壽命延長(zhǎng)了20%。NMN改善衰老指標(biāo)的研究幾乎得到了《自然》、《科學(xué)》 、《細(xì)胞》等眾多權(quán)威科學(xué)雜志的支持。

       雖有多個(gè)權(quán)威期刊發(fā)表的試驗(yàn)的背書,但上述研究?jī)H限于動(dòng)物實(shí)驗(yàn),而動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并不能表明NMN對(duì)人體有功效。目前階段,NMN產(chǎn)品并未經(jīng)過(guò)大量人群的臨床試驗(yàn),而國(guó)內(nèi)的保健食品、藥品獲批上市的要求就是必須經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn),這也是NMN未在中國(guó)獲得許可的一個(gè)重要原因。

       目前電商平臺(tái)售賣的NMN產(chǎn)品,多數(shù)只是美國(guó)FDA等認(rèn)證的膳食補(bǔ)充劑。

       據(jù)新華網(wǎng)報(bào)道,國(guó)外對(duì)膳食補(bǔ)充劑的管理比較寬松。以美國(guó)為例,美國(guó)FDA只對(duì)膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品的安全負(fù)責(zé),所以NMN的安全性是得到確認(rèn)的。“至于功效有沒(méi)有,這是由企業(yè)自己去負(fù)責(zé)的,相關(guān)部門不對(duì)其功效進(jìn)行審批。”中國(guó)保健協(xié)會(huì)市場(chǎng)工委秘書長(zhǎng)王大宏說(shuō)到。

       然而即使從未在我國(guó)獲得許可,由于“抗衰老”產(chǎn)品的受眾群體規(guī)模十分龐大,海外品牌的NMN產(chǎn)品近年來(lái)成了“明星級(jí)”產(chǎn)品。

       據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年,NMN產(chǎn)品僅在618活動(dòng)期間,成交金額便超過(guò)了22億,較去年成交金額增長(zhǎng)129.52%。

而“抗衰老”領(lǐng)域的消費(fèi)力度仍有可能繼續(xù)上漲。有數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)60歲以上老年人口已達(dá)2.53億,十四五期間還將增長(zhǎng)至3億。據(jù)中信證券2020年7月行業(yè)報(bào)告中預(yù)測(cè),這一物質(zhì)預(yù)計(jì)對(duì)應(yīng)304億元市場(chǎng)空間,未來(lái)或達(dá)到千億空間。

       界面新聞?dòng)浾咴谔詫毜入娚唐脚_(tái)搜索“NMN”發(fā)現(xiàn),NMN產(chǎn)品的品牌絕大多數(shù)來(lái)自美國(guó),另有部分產(chǎn)品為日本、澳大利亞的品牌,產(chǎn)品規(guī)格為60?;?0粒,均價(jià)為700元至兩萬(wàn)余元不等。

       然而,據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》相關(guān)規(guī)定,NMN產(chǎn)品在其廣告中運(yùn)用“抗衰老”、“調(diào)節(jié)血糖、血壓”等詞語(yǔ)涉嫌夸大效果;保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本品不能代替藥物”字樣。界面新聞?dòng)浾卟樵儼l(fā)現(xiàn),絕大多數(shù)NMN產(chǎn)品的廣告都違反了上述兩點(diǎn)。

       而同時(shí),國(guó)內(nèi)的NMN產(chǎn)品的上市也“暫無(wú)可期”。2020年12月,眾生藥業(yè)公開(kāi)回復(fù)一則有“關(guān)NMN產(chǎn)品中試結(jié)果”的提問(wèn)稱,中試結(jié)果符合預(yù)期,可根據(jù)市場(chǎng)情況對(duì)NMN進(jìn)行生產(chǎn)銷售。

       但眾生藥業(yè)需要考慮的很可能不止市場(chǎng)情況,還有NMN是否能得到中國(guó)保健食品的批準(zhǔn)與認(rèn)可。

       中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)食品學(xué)院營(yíng)養(yǎng)與食品安全系副教授范志紅告訴界面新聞?dòng)浾撸壳半A段,沒(méi)有任何一樣抗衰老類產(chǎn)品經(jīng)過(guò)了權(quán)威的人體試驗(yàn)的佐證。

       另外,她雖然并不反對(duì)NAD的下降與人體衰老過(guò)程有關(guān)聯(lián),但也不認(rèn)可有某種神奇的藥物可以逆轉(zhuǎn)人類衰老的自然趨勢(shì)。

       “人體是一個(gè)整體,好比蓋樓需要地基、玻璃、木材等各個(gè)方面的協(xié)同配合,僅僅把其中一個(gè)指標(biāo)提升了,樓還是蓋不起來(lái)。”范志紅說(shuō)到。

       因此在當(dāng)前階段,把“抗衰老”的希望寄托于某款“不老藥”顯然有點(diǎn)“過(guò)于樂(lè)觀”。

       “衰老是自然規(guī)律,是不可避免的。人們更應(yīng)該將 ‘如何抗衰老’的觀念轉(zhuǎn)變?yōu)?‘如何讓自己健康的邁入衰老階段’,規(guī)律飲食、合理作息等健康的生活方式的作用遠(yuǎn)比期待 ‘奇藥’的從天而降靠譜的多。”范志紅說(shuō)到。

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