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Xalreto和Eylea專利保護到期 拜耳制藥收入出現(xiàn)缺口

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作者:范東東  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-01-18
目前,拜耳制藥業(yè)務(wù)最關(guān)注的問題是旗下兩大暢銷產(chǎn)品,血液稀釋劑Xalreto和眼科藥物Eylea即將面臨專利保護到期的風(fēng)險。

       目前,拜耳制藥業(yè)務(wù)最關(guān)注的問題是旗下兩大暢銷產(chǎn)品,血液稀釋劑Xalreto和眼科藥物Eylea即將面臨專利保護到期的風(fēng)險。兩款重磅藥物的專利斷崖將導(dǎo)致拜耳出現(xiàn)收入缺口,拜耳制藥業(yè)務(wù)負責人對此表示,該公司目前已有的生產(chǎn)線項目在未來幾年內(nèi)都無法填補收入的下降。

       在Xarelto和Eylea的銷售額實現(xiàn)了超過10%的增長后,2019年的收入合計達80億美元)。據(jù)英國《金融時報》報道,拜耳制藥業(yè)務(wù)負責人Stefan Oelrich周三對該媒體的記者說,旗下新藥獲得的收入增長,用以補償專利保護喪失導(dǎo)致的收入下降,在“數(shù)學(xué)上是不可能的”。Oelrich表示,“世界上沒有一家制藥公司能夠在短時間內(nèi)填補如此巨額的收入損失。”

       2020年,Xarelto和Eylea在中國市場失去了關(guān)鍵的活性成分專利,其他國家和地區(qū)的專利保護也很快面臨到期。不過,正如Oelrich在日前舉行的年度JP 摩根醫(yī)療健康大會(J.P. Morgan Healthcare Conference)上指出的那樣,拜耳目前確實有幾款潛在的重磅炸 彈藥物,有望在一定程度上彌補Xarelto和Eylea的收入損失。其中包括前列腺癌新藥Nubeqa,2020年7月該藥物獲得了美國FDA的批準,用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。

       去年7月,拜耳還宣布旗下Finerenone成為了第一個被證實在伴有慢性腎 臟?。–KD)的2型糖尿病(T2D)患者中能降低腎 臟和心血管事件風(fēng)險的非甾體類選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑。在III期FIDELIO-DKD試驗中,聯(lián)合應(yīng)用finerenone可降低了CKD進展、腎衰竭、腎死亡的復(fù)合主要終點風(fēng)險。拜耳的另一款有望成為重磅炸 彈的藥物Vericiguat,是一種口服、每日一次、同類首 個可溶性鳥苷酸環(huán)化酶(sGC)刺激劑,用于治療心力衰竭,目前正在接受FDA的優(yōu)先審查。

       此外,拜耳去年8月以4.25億美元的預(yù)付款收購了KaNDy Therapeutics一款改善更年期癥狀的新型非激素口服療法。NT-814是一種首創(chuàng)的、非激素類、每日一次的口服神經(jīng)激肽-1,3受體(NK1R/NK3R)拮抗劑,并有望在2021年進入第三階段臨床試驗。一旦獲得批準,分析人士預(yù)測NT-814在全球的銷售峰值可能超過10億歐元。

       在首席執(zhí)行官Werner Baumann的重組計劃中,拜耳將資源用于外部研發(fā)投資視為公司發(fā)展戰(zhàn)略的一部分。僅在2020年,拜耳制藥部門就達成了20多項交易協(xié)議,涉及范圍包括股權(quán)投資、許可協(xié)議以及直接收購。除了KaNDy外,拜耳去年還以高達40億美元的價格收購了基因治療領(lǐng)域的先驅(qū)Asklepios BioPharmaceutical。19年,拜耳更是收購了專注于利用專有的誘導(dǎo)性多能干細胞(iPSC)平臺開發(fā)神經(jīng)病學(xué)、心臟病學(xué)和免疫學(xué)領(lǐng)域的工程細胞療法的BlueRock Therapeutics。

       對此,Oelrich在JP 摩根醫(yī)療健康年會上表示,未來拜耳仍然有能力進行更多交易,但并不一定完全比照去年的交易規(guī)模進行,因為交易的決定主要取決于是否適合拜耳的戰(zhàn)略方向。”Oelrich表示,拜耳在資本配置方面將“優(yōu)先考慮對制藥業(yè)務(wù)的影響和發(fā)展”。

       參考來源:Bayer pharma chief admits to unfillable revenue gap despite potential blockbuster launches

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